Production Specialist (w/m/d)
Stellenbeschreibung
Der Produktionsexperte hat die Aufgabe, als Teil eines selbstorganisierten Teams für die GMP- konforme Herstellung von sterilen Arzneimitteln zu sorgen. Dies betrifft unter anderem die Durchführung und Koordination aller Tätigkeiten an den Produktionslinien, die vollständige und richtige Dokumentation und Bilanzierung der Produktionsaufträge sowie die Überwachung der Einhaltung aller relevanten Vorschriften. Werden Abweichungen zu den geltenden Vorschriften festgestellt, so müssen diese sofort korrigiert und umgehend dem Process Unit Lead und/oder C Compliance Team gemeldet werden.
Der oder die perfekte Kandidat:in: hat mind. 1 Jahr Berufserfahrung in der visuellen Kontrolle/ Inspektion in der pharmazeutischen Branche, GMP-Erfahrung sowie gute Deutschkenntnisse.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
* Selbstständige Mitarbeit bei der visuellen Kontrolle von sterilen Arzneimitteln an einer an einem halbautomatischen Inspektion Apparates
* Visuelle Inspektion der abgefüllten Produkte
* Bedienung der Inspektionsanlagen, inklusive Eingriffe
* Sicherstellen der Qualität der Produktionsschritte durch GMP-gerechtes Arbeiten
* GMP-konforme Dokumentation mittels elektronischen Systemen oder auf Papier
* Reinigung der Inspektionsanlagen
* Durchführung von Line Clearance
* Interaktion mit Schnittstellen wie Lager, Compliance und Qualitätssicherung zur Sicherung eines reibungslosen Ablaufes der Prozesse
* Warentransport und -entsorgung
* Melden von fehlerhaften Zuständen bei verwendetem Equipment oder Materialien (GMP, Qualität, Sicherheit)
* Unterstützen bei Tätigkeiten während den Störungen in Zusammenarbeit mit Schnittstellen wie zum Beispiel der Technik oder des Compliance Team
Erwartetes Profil
Must Haves:
* Abgeschlossene Berufsausbildung mit mindestens zwei Jahren relevanter Berufserfahrung
* Mind. 1 Jahr Berufserfahrung in der visuellen Kontrolle; idealerweise in der pharmazeutischen Industrie
* GMP-Kenntnisse
* Technisches und IT-Grundverständnis
* Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
* Gewissenhaftes, systematisches und präzises Arbeiten
* Gutes Prozess- und technisches Verständnis
* Kommunikationsfähig und mit hohem Engagement für die Stelle und den Arbeitgeber
* Belastbar und flexibel
* Aufgeschlossen gegenüber Neuem
* Lösungsorientierte und kreative Denkweise
* Grosse Freude an Teamarbeit und gegenseitigem Coaching
* Bereitschaft zu anlagen- und bereichsübergreifendem Arbeiten (Polyvalenz)
Allgemeine Informationen:
* Startdatum: ab sofort
* Geplante Dauer der Anstellung:
* Verlängerung (bei Befristung): vorerst nicht vorgesehen. Je nach Arbeitsvolumen
* Arbeitsplatz: Kaiseraugst
* Workload: 100%
* Team: ca 6 - 8 pro Schicht. Gesamtes Team 18 MA
* Arbeitszeiten: 2 Schicht-Modell. Im Wechsel zwischen und. Wechsel wöchentlich jid4775849ja jit0417ja jiy26ja