Overview
SOMMAIRE
Le technicien de production exerce un rôle opérationnel en pilotant les outils de production en accord avec les règles GMP.
Le département USP est responsable de la fermentation des cellules à une échelle industrielle. La zone comprend une partie Inoculum en shakeflask et une partie Cell culture en bioréacteurs single-use. L'équipe prend également en charge le traitement du harvest à travers des procédés de filtration et centrifugation.
La position comprend du travail de week-end régulier.
FONCTIONS ET RESPONSABILITÉS
* Piloter les équipements de production et réaliser les IPC selon les GMP
* Exécuter les taches de production selon le planning défini
* Participer aux activités d'entretien et nettoyage de la zone
* Relever les écarts qualité, les documenter dans les systèmes qualité
* Se rend disponible et participe aux investigations
* Exécuter le plan de formation défini par le responsable dans les délais (théoriques et pratiques)
* Forme au besoin les autres collaborateurs dans son domaine de compétence
* Exécuter des activités liées à la libération de lots : revue et commentaires d'exceptions, clôture des batch record
* Exécuter les protocoles de qualification des équipements de la zone
* Participer aux efforts d'amélioration continue à travers la mise en application des principes 5S et la participation au Gemba en zone
* Agir en tant qu'exemple pour les autres membres de l'équipe pour assurer la production en temps voulu des lots et proposer de manière proactive la résolution des problèmes
* Contribuer positivement à une forte culture d'intégrité, de transparence et d'éthique
* Agir dans le respect des exigences légales et de conformité ainsi que des directives de l'entreprise
* Délégation à : Senior technicien ou superviseur
EXIGENCES
* Formation technique ou scientifique (CFC ou équivalent ‐ Bachelor HES ‐ DUT/BTS) dans le domaine de la pharmacie industrielle ou toute expérience équivalente en industrie chimique, agroalimentaire pharmaceutique ou biotechnologie (3 ans minimum)
* Travail de shift (+ week-end selon le département)
* Flexibilité sur les horaires - Travail de journée occasionnel
* Capacité à travailler dans un environnement exigent et hautement réglementé
* Esprit d'équipe
* Expérience de terrain en production cGMP
Disclaimer: The above statements are intended to describe the general nature and level of work performed by employees assigned to this job. They are not intended to be an exhaustive list of all duties, responsibilities, and qualifications. Management reserves the right to change or modify such duties as required.
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