Unser Kunde
Unser Kunde ist ein traditionsreiches Unternehmen, das sich auf die Herstellung und Abfüllung von chemisch-pharmazeutischen Produkten spezialisiert hat. Das Unternehmen mit Standorten in Deutschland und der Schweiz ist von der Formulierung, über die Produktion bis zur Abfüllung und Logistik in allen Bereichen tätig. Arbeitsort: Region Luzern
Ihr Verantwortungsbereich
* Führung und Weiterentwicklung der Teams in der Qualitätssicherung und der Qualifizierung & Validierung mit mehreren Mitarbeitenden
* Einhaltung des Pharmazeutischen Qualitätssystems (PQS) und GMP-Richtlinien
* Verwaltung und Bearbeitung von Deviations, Changes und Complaints und CAPAs
* Unterstützung der FvP beim Review von Batch Records und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs etc.)
* Sicherstellen der GMP-Compliance und Verbesserung der qualitätsrelevanten Prozesse im Hinblick auf Effizienz
* Vorbereitung und Durchführung von Kundenaudits und Behördeninspektionen (Swissmedic)
* Kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, Verankern des Qualitätsgedankens in der Organisation sowie Durchführen von Mitarbeiterschulungen
Ihr Profil
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Pharmazie, Biologie o. ä.)
* Langjährige Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung in einem produzierenden pharmazeutischen Betrieb unter GMP-Bedingungen
* Erfahrung in einem aseptischen Herstellungsbetrieb ist von Vorteil
* Mindestens Jahre Erfahrung in der Personalführung eines kleineren Teams
* Offene, kommunikationsstarke und durchsetzungsstarke Persönlichkeit mit Hands-on-Mentalität
* Belastbarkeit, Eigeninitiative und eine strukturierte Arbeitsweise zeichnen Sie aus
* Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse sind zwingend
Ihre Vorteile
* Sehr gute Einarbeitungszeit mit spannenden Entwicklungsperspektiven
* Aktive Unterstützung bei Weiterbildungen
* Vielseitiges und abwechslungsreiches Aufgabengebiet mit viel Eigenverantwortung
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