Chance für engagierte Persönlichkeiten, die etwas als Verantwortliche Person (Responsible Person) bewegen wollen!
Unsere Auftraggeberin in der Medizinaltechnik in der Zentralschweiz, verfolgt aktuelle Trends sowie Technologien und unterstützt seine Kunden mit innovativen Produkten. In dieser anspruchsvollen Funktion sind Sie in der Qualitätssicherung tätig.
Ihre Verantwortung
Unabhängige Freigabe oder Zurückweisung von Arzneimitteln und Marktrückgaben
Überwachung der Pharmakovigilanz- und Biovigilanzsysteme, einschließlich Fallmanagement und Sicherheitskommunikation
Sicherstellung der Einhaltung der GDP-, GMP- und Swissmedic-Anforderungen
Beratung interner Teams zu Themen der pharmazeutischen Compliance und Sicherheit
Durchführung von Lieferantenaudits und Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft
Funktion als Local Drug Safety Officer (LDSO), QPPV (Veterinärmedizin) und Verantwortlicher für Biovigilanz
Funktion als IMS-Prozessverantwortlicher und Koordinator für zugewiesene Prozess
Ihr Profil
Abschluss in Naturwissenschaften (Chemie, Pharma usw.)
Anerkannte Qualifikation und Erfahrung als verantwortliche Person gemäss den Swissmedic-Richtlinien
Fundierte Kenntnisse der Schweizer Arzneimittelgesetzgebung (HMG, AMBV) und der GDP/GMP-Standards
Ausgeprägte Entscheidungs- und Kommunikationsfähigkeiten
Engagierte Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen und hoher Sozialkompetenz
Sehr gutes Deutsch und Englisch, Französisch von Vorteil
Was wird angeboten?
Kontinuierlich berufliche und persönliche Weiterentwicklung
Abwechslungsreiche Tätigkeit
Marktgerechte Anstellungsbedingungen
Sie sind eine engagierte Persönlichkeit mit hoher Sozialkompetenz und arbeiten gerne in einem regulierten Umfeld? Dann erwarten wir gerne Ihr Dossier. Stark abweichende Bewerbungen werden nicht bearbeitet.
Wir garantieren Ihnen höchste Professionalität und Diskretion!
Erforderliche Sprachkenntnisse: Deutsch, Englisch
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