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Senior validation expert packaging & assembly validation

Kaiseraugst
Roche
EUR 105’000 pro Jahr
Inserat online seit: 17 Oktober
Beschreibung

Position Overview

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.


Responsibilities

* Autorenschaft von Prozessbeschreibungen und ggf. Mitarbeit bei der Erstellung von Behördendossiers
* Durchführung von Validierungstätigkeiten an Verpackungsanlagen
* Troubleshooting, Durchführung von Ursachenanalysen, Erstellung von technischen Impact Assessments und Validierungs Changes
* Optimierung von Prozessen sowie Unterstützung bei der Implementierung neuer Prozesse und Systeme inklusive Dokumentation und Ownerschaft der zugehörigen technischen Changes
* Enge Zusammenarbeit mit dem Betrieb und weiteren Schnittstellen


Qualifications

* Mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich mit tiefem Verständnis für Qualitätssysteme und schlanke Umsetzung von GMP-Anforderungen
* Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Erfahrung in Inspektionen für Verpackungs- und Assemblier-Prozesse
* Fundierte Erfahrung im strategischen und konzeptionellen Arbeiten, mit ausgeprägtem Projektmanagement und Selbstmanagement Fähigkeiten
* Praktische Erfahrung mit Assemblier-Prozessen und Validierung von Verpackungsprozessen (Primär: Solida-Abfüllung in Flaschen, Blistern; Sekundär-Tertiär-Verpackung)
* Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, sowie Talent für die Visualisierung von Prozessen und Problemstellungen


Benefits

Für diese Rolle ist die Zusammenarbeit im Team sehr wichtig, weshalb eine Anwesenheit von 80% vor Ort erwünscht ist.

Haben wir Dein Interesse geweckt? Dann bewirb Dich gleich online!


Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100,000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.
#J-18808-Ljbffr

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