Siegfried offre a ses employes des opportunites de carriere passionnantes dans un environnement international sur ses sites dans le monde entier. Nous encourageons la collaboration multidisciplinaire et encourageons nos employes a faonner et a influencer activement leur carriere. Cette approche, associee a notre environnement de travail dynamique, fait de Siegfried un employeur attrayant.
Qualification & Validation Manager
Votre rle
* Definir et deployer lastrategie de qualification des installations dans le respect des exigences reglementaires.
* Evaluer les risques etcoordonner les analyses de risques qualite, en collaboration avec les equipes techniques, pour garantir la conformite des equipements et utilites.
* Suivre et piloter lesdeviations ,Change Controls etCAPA en lien avec les infrastructures techniques, en veillant a leur resolution dans les delais impartis.
* Planifier et superviser lelaboration desprotocoles de qualification (IQ/OQ/PQ) et desrapports associes, en lien etroit avec les equipes dingenierie dans le cadre de projets dinvestissement (ex. : mise en place de nouveaux equipements ou dune nouvelle usine).
* Apporter votre expertise qualite dans laconception et limplementation de nouveaux equipements, avec une forte implication dans la validation des installations.
* Contribuer a la redaction, la revision et la mise a jour desprocedures qualite (SOP) relatives aux systemes en place.
* Preparer et participer activement auxaudits internes et externes (autorites de sante, audits clients), en assurant la conformite des installations aux normes en vigueur.
Votre profil
* Formation : Master en sciences de lingenieur, en pharmacie, ou domaine technique equivalent.
* Experience : Minimum 5 ans dans un environnement industriel reglemente (pharma, biotech ou dispositifs medicaux), avec une expertise averee enqualification/validation des equipements etconformite qualite .
* Solide connaissance desGMP
* Matrise des outils qualite : gestion des deviations, CAPA, change control, risk assessment.
* Excellente capacite danalyse et de synthese, avec unesprit rigoureux et oriente solutions.
* Aisance a travailler dans des contextes complexes et transverses, impliquant de multiples parties prenantes.
* Excellentescompetences en communication, a lecrit comme a loral, en franais et en anglais (niveau professionnel requis).
* Capacite a gerer les priorites dans un environnement en evolution rapide, avec un fort sens de lorganisation et de lanticipation.
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