Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). Unser Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur produziert, abfüllt und verpackt qualitativ hochwertige Produkte wie Augentropfen, Salben und Gele für internationale Märkte.
Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zügig einen/eine QC Services & Compliance Manager (m/w) 100 %.
Ihre Aufgaben
Bewertung der analytischen Ergebnisse aus Stabilitätsprüfungen
Bewertung analytischer Methoden
Sicherstellung der Probenahme und Prüfung von Packmitteln und Medien wie Wasser, Dampf und Gase
Koordination produktbezogener Themen mit Projektmanagement, Quality Assurance und Regulatory Affairs (Bewertung und Erstellung analytischer Methoden & Spezifikationen, Anfertigen fachspezifischer Risikoanalysen)
Fachliche Beurteilung von OOE, OOT und OOS. Erstellung entsprechender Reports im Verantwortungsbereich
Erstellung von Validierungs- und Qualifizierungs‑Dokumenten im Verantwortungsbereich
Erstellung und Koordination von CAPAs und Änderungsanträgen im Verantwortungsbereich
Teilnahme und fachliche Unterstützung bei Inspektionen und Audits
Ihr Profil
Diplom, B.Sc. oder M.Sc. in Chemie oder Pharmazie
Mehrjährige Erfahrung in der Analytik sowie im GMP-/regulatorischen Umfeld
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Zusatzkenntnisse im Bereich Projektmanagement und Lean Management von Vorteil
Fundierte Kenntnisse in der Verwendung von Office‑Programmen (Word, Excel, MS Projekt, Powerpoint)
Souveränes Auftreten und Fähigkeit, Ergebnisse zu präsentieren
Fähigkeit zu abteilungsübergreifender Zusammenarbeit in Projekten
Exzellente Kommunikation
Ihre Vorteile
Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
Möglichkeit von Teilweise Home‑Office (je nach Funktion)
In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir Klarheit: das „Du“ vor dem „Sie“
Gratis Parkplätze und ÖV‑Anbindung in Gehdistanz
Bitte beachten Sie, dass Bewerbungen über Personalvermittlung nicht berücksichtigt werden.
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442 Hettlingen, CH
Haben Sie Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantworten Sie ihn in diesen gerne. Tel: +41 523 041 323.
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