Pharmakovigilanz Manager (NSO) mit Verantwortung für WerbecomplianceFresenius Kabi (Schweiz) AG, mit Sitz in Kriens, bietet schweizweit innovative Produkte und Konzepte für die klinische Ernährung und Infusionstherapie an. Mit der Philosophie «committed to life» leistet das Unternehmen seit 50 Jahren einen wichtigen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität kritisch und chronisch kranker Menschen im Spital und zu Hause.Zur Verstärkung unseres Regulatory Affairs & Quality Management-Teams suchen wir zum nächstmöglichen Termin eine engagierte und verantwortungsbewusste Persönlichkeit alsPharmakovigilanz Manager (NSO) mit Verantwortung für Werbecompliance (m/w/d) – 100%In dieser vielseitigen Position stellen Sie sicher, dass unsere Produkte die regulatorischen Anforderungen in der Schweiz erfüllen und sicher im Markt eingesetzt werden können. Mit Ihrem Fachwissen gewährleisten Sie höchste Standards in der Arzneimittel- und Produktsicherheit sowie in der Werbemittel-Compliance und leisten damit einen zentralen Beitrag zur Patientensicherheit und Marktverfügbarkeit.Das bewegen SiePharmakovigilanz (NSO)Aufbau, Weiterentwicklung und Sicherstellung eines gesetzeskonformen lokalen Pharmakovigilanz-SystemsVerantwortung für die PV-Dokumentation (inkl. PSMF) sowie lokale Register und Patient Support Programme (PSP)Erfassung, Bewertung und fristgerechte Meldung unerwünschter Arzneimittelwirkungen an BehördenSicherstellung einer vollständigen und qualitativ hochwertigen Fallbearbeitung im globalen PV-SystemErstellung von PSURs sowie Überwachung sicherheitsrelevanter Variations und RisikominimierungsmassnahmenPlanung und Durchführung von PV-Schulungen sowie AuditsEnge Zusammenarbeit mit globalen Funktionen, Behörden, Dienstleistern und DistributorenSicherstellung eines funktionierenden Rückrufsystems sowie kontinuierliches Monitoring regulatorischer SicherheitsinformationenWerbeverantwortliche PersonSicherstellung der Compliance sämtlicher Werbematerialien gemäss HMG, AWV und Swissmedic-VorgabenPrüfung und Freigabe von WerbemittelnBeratung von Marketing und Sales in regulatorischen FragestellungenVerantwortung für ein korrekt geführtes Werbeverzeichnis gemäss SOPStv. Materiovigilanz (Medizinprodukte)Bewertung und Meldung von Vorkommnissen im Zusammenhang mit MedizinproduktenUnterstützung bei Rückrufen und weiteren SicherheitsmassnahmenDas bringen Sie mitAbgeschlossenes Studium in Pharmazie, Life Sciences oder vergleichbare AusbildungMehrjährige Erfahrung in der Pharmakovigilanz, idealerweise in der Funktion als National Safety OfficerFundierte Kenntnisse der relevanten Gesetzgebung (HMG, AMBV, AWV) sowie internationaler PV-RegularienErfahrung im Umgang mit PV-Datenbanken und regulatorischen SystemenStrukturierte, präzise und verantwortungsbewusste ArbeitsweiseKommunikationsstarke Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen und TeamgeistDeutsch auf Muttersprachniveau sowie sehr gute EnglischkenntnisseDas bieten wir IhnenVielseitige Aufgaben mit hoher Verantwortung und SichtbarkeitGestaltungsspielraum in einem internationalen, dynamischen UmfeldEin motiviertes, kollegiales Team und eine wertschätzende UnternehmenskulturModerne Infrastruktur, flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zu HomeofficeAttraktive Sozialleistungen sowie 6 Wochen Ferien ab dem 40. LebensjahrOptimale ÖV-Anbindung und grosszügiges MobilitätspaketBewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie mit uns #FutureFresenius. Wir freuen uns, Sie kennenzulernen! jid853673ba jit0519a jiy26a