Zu Ihren Aufgaben gehören insbesondere:Gesamtverantwortung für QA Compliance am Standort gemäß GMP, GDP und relevanter regulatorischer Vorgaben (EU-GMP, ICH)Führung, Entwicklung und Coaching des QA Compliance TeamsSicherstellung der GMP-konformen Nutzung der elektronischen QMS inkl. Dokumentations- und Datenintegrität und TrainingsmanagementPlanung, Durchführung und Nachverfolgung von internen und externen Audits, Lieferantenqualifizierungen und InspektionenErstellung, Genehmigung und Pflege qualitätsrelevanter SOPs und RichtlinienQA-seitige Unterstützung bei: Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten; Technologietransfers; Einführung neuer Prozesse oder Anlagen; Supply Chain Aktivitäten und TransportvalidierungBewertung regulatorischer Anforderungen und Ableitung von Compliance-MaßnahmenEnge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik, Science & Technology, QC, Regulatory Affairs und Global QualityEskalation und Bewertung von Qualitätsrisiken sowie Reporting an das Site ManagementAnforderungsprofil:Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Pharmazie, Biologie oder vergleichbar)Mehrjährige Erfahrung in einem produktionsnahen GMP UmfeldNachgewiesene Führungserfahrung in einer leitenden Funktion, idealerweise in einem Quality BereichSehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (Swissmedic, EU-GMP)Erfahrung im Umgang mit Behörden und InspektorenStrukturierte, lösungsorientierte und verantwortungsbewusste ArbeitsweiseAusgeprägte Kommunikations- und DurchsetzungsstärkeSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftWir bietenEine verantwortungsvolle Schlüsselposition mit großem GestaltungsspielraumEin dynamisches, kollegiales Arbeitsumfeld in einem wachsenden UnternehmenAttraktives Vergütungspaket inklusive ZusatzleistungenPersönliche und fachliche WeiterentwicklungsmöglichkeitenModerne Arbeitsbedingungen und flexible ArbeitszeitmodelleDies ist die Gelegenheit, in einer dynamischen Organisation mitzuarbeiten, in der Entscheidungen schnell getroffen werden und in der Sie unsere Zukunft aktiv mitgestalten können. Wenn Sie an dieser Rolle interessiert sind, freuen wir uns darauf, von Ihnen zu hören.Bitte bewerben Sie sich über unser HR-System BambooHR.Beachten Sie, dass nur Direktbewerbungen über unser HR-System (folgen Sie dem Link oben) berücksichtigt werden können. j4id10198352a j4it0623a j4iy26a