Description du poste
Pour le compte de l'un de nos clients, nous recherchons activement un Technicien Qualité.
Détails du contrat
* Début : ASAP (le plus rapidement possible).
* Type de contrat : Temporaire illimité
* Le poste est basé sur le site de production du Locle (NE), Suisse.
Missions principales :
* Assurer le support qualité aux activités de projets
* Réaliser l’inspection des composants achetés conformément aux spécifications.
* Effectuer les contrôles FAI et CTQ.
* Assurer le rôle de point de contact qualité pour l’équipe d’ingénierie dans le cadre du projet (support opérationnel, déblocage de lots, identification des lots, etc.).
* Exécuter les TMV (Test Method Validation) selon les protocoles établis.
* Participer à l'approbation des protocoles de validations (type TMV, IQ)
* Participer à l’approbation et à la mise en place des MICs (Manufacturing Inspection Criteria).
Activités et responsabilités :
* S'assurer que les activités de validation liées aux nouveaux programmes ou équipements sont exécutées et documentées conformément aux procédures en vigueur et dans les délais définis.
* Rédiger des protocoles et rapports de validation (notamment pour la validation des programmes de mesure).
* Apporter un support technique aux inspecteurs qualité.
* Former les inspecteurs qualité aux techniques de mesure si nécessaire.
* Veiller à ce que les règles GMP soient connues, comprises et respectées sur le site.
* Mettre en place ou proposer des mesures appropriées pour résoudre les problèmes qualité de manière conforme.
* Participer aux audits externes si nécessaire.
* Elaboration ou à la mise à jour des procédures qualité notamment d'instruction de contrôle.
* Garantir la traçabilité des produits fabriqués.
* Communiquer efficacement en anglais et échanger avec les équipes basées aux États-Unis.
Profil recherché :
* Formation technique dans le domaine de la qualité, des mesures physiques ou domaine équivalent.
* Une connaissance du secteur des dispositifs médicaux est fortement appréciée.
* 5 ans d’expérience en contrôle qualité, idéalement dans l’industrie des dispositifs médicaux ou un environnement fortement réglementé.
* Bonne connaissance des normes ISO 13485 et FDA 21 CFR Part 820.
* Maîtrise des outils et méthodes de contrôle qualité et de métrologie.
* Expérience avec les logiciels de gestion et d’enregistrement des données qualité.
* Expérience en environnement salle blanche est un atout.
* Rigueur et sens du détail
* Esprit d’analyse
* Autonomie
* Capacité à travailler en équipe et en interaction avec les équipes techniques et d’ingénierie
* Bonnes capacités d’organisation et de communication