INTRODUCTIONFlexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.Für unseren Mandaten F. Hoffmann - La Roche in Basel suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)Process EngineerDer oder die perfekte Kandidat:in hat ein abgeschlossenes Studium und mindestens 3 Jahre Berufserfahrung und entsprechend umfangreiche Kenntnisse im Bereich Downstream Processing und/oder Upstream Processing von biotechnologisch hergestellten Produkten. Weiter sind mindestens 2 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Entwicklung erforderlich sowie Erfahrung im Arbeiten in cGMP-Umgebung.* Startdatum: asap* Spätestmögliches Startdatum:* Geplante Dauer der Anstellung:* Verlängerung: eher unwahrscheinlich, bei Projektverlängerung* Arbeitsplatz: Basel* Workload: 100%* Home Office: nach Absprache möglich, Onsite erforderlichASSIGNMENT DESCRIPTIONTechnische und wissenschaftliche Unterstützung (1. und 2. Line Support) zur Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse im GMP-UmfeldBereitschaftsdienst (Pikett) als 1st und 2nd Level Manufacturing SupportPlanung und Koordination von Troubleshooting Aktivitäten und Ursachenanalyse in enger Zusammenarbeit mit den Manufacturing Value Streams, Quality and Support EinheitenUmgang mit geplanten und ungeplanten Ereignissen nach GMP-Richtlinien (Planned / unplanned events)Review und Approval von elektronischen Chargenprotokollen für kommerzielle und klinische Produkte (MES basierter Batch Record Review)Handeln gemäß den Anforderungen des internen Qualitätssystems und den cGMP-Vorschriften der GesundheitsbehördenLeiten oder unterstützen von Optimierungsprojekte und Einführung neuer TechnologienVertretung des Standorts bei Netzwerkinitiativen und in Network-CommunitiesREQUIRED PROFILEAbgeschlossenes Studium im Bereich Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder Abschluss im Bereich Biotechnologie oder Bioprozesstechnik bevorzugtMinJahre Erfahrung und entsprechend umfangreiche Kenntnisse im Bereich Downstream Processing und/oder Upstream Processing von biotechnologisch hergestellten ProduktenMin. 2 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder EntwicklungErfahrung im Arbeiten in cGMP-UmgebungHands-On Erfahrung in Large Molecules Drug Substance Herstellungsprozessen in Stahl oder Single-Use-Technologie von VorteilErfahrung bei technischen Transfers und im Qualitätsrisikomanagement (QRM) von VorteilLokale Arbeitssprache ist Deutsch daher sehr gute Deutschkenntnisse und Schreibkenntnisse erforderlichAusgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftHaben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie Ihre Chance wahrnehmen? Dann sollten wir uns unbedingt kennen lernen! Klicken Sie dazu einfach auf "Jetzt bewerben" und wir freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen. jida2ac1d8a jit1249a jiy25a