Sind Begriffe wie CTD, PhEur und HAB Teil Ihres täglichen Sprachgebrauchs? Fasziniert Sie die komplexe Welt der Zulassungen von Arzneimitteln? Suchen Sie eine abwechslungsreiche Anstellung in einem international erfolgreichen pharmazeutischen KMU-Unternehmen mit Sitz in Jonen (Kanton Aargau, Schweiz)? Dann möchten wir Sie gerne kennenlernen. Wir suchen eine/einen SENIOR MANAGER / SENIOR MANAGERIN REGULATORY AFFAIRS (50-100%) IHRE HAUPTAUFGABEN Erstellung und Pflege von Zulassungsunterlagen (eCTD-Dossier), bei Bedarf in Zusammenarbeit mit internen und externen Spezialisten Verantwortung für das Lifecycle-Management zugelassener Produkte (Änderungsanzeigen, Verlängerungsverfahren) Bearbeitung von LoQ’s und anderen behördlichen Auflagen Verwaltung und Management von Zulassungsprojekten Vorbereitung und Koordination von Packungstexten (Fach- und Gebrauchsinformationen, Beschriftung) Überwachung und Umsetzung nationaler und internationaler Regularien (Ph.Eur./HAB) Unterstützung bei der Erstellung und Überprüfung von Rezepturen, Herstellvorschriften und Spezifikationen