* Erhebung & Analyse: Systematische Aufnahme der Business-Anforderungen für das eLogbook direkt bei den Stakeholdern in der Produktion und Qualität (SMF).
* Priorisierung: Bewertung und Strukturierung der Anforderungen in enger Abstimmung mit den Prozessverantwortlichen.
* Dokumentation: Erstellung der User Requirements Specifications (URS) sowie der funktionalen Spezifikationen.
* Data Strategy: Definition der Anforderungen an die Datenarchitektur und Festlegung der Data Ownership für das eLogbook als Datenprodukt.
* Organisation des Solutioning: Aufsetzen eines Teams das die Lösungen für die Anforderungen bereitstellen kann. Sicherstellen, dass die Lösungskonzepte den Anforderungen gerecht werden und umsetzbar sind.
* Planung der Ausführung: Erstellen einer Roadmap zur Ausführung und Ausarbeitung eines detaillierten Terminplans. Kostenschätzung der Ausführung und gegenprüfen mit dem vorhandenen Budgets. Aufsetzen des Implementierungsteams, sicherstellen dass die Ressourcen verfügbar sind.
* Überwachung der Ausführung: Sicherstellen, dass die Anforderungen in der geforderten Qualität und in den vorgegebenen Timelines umgesetzt werden.
* Schnittstelle: Agiert als Schnittstelle und Koordinator zw. User / Auftraggeber und den Ausführenden Teams.
* Ausbildung/Studium idealerweise Prozessingenieure oder ähnliches
* Mindestens 10 Jahre Erfahrung im Bereich Business Analysis im Pharma GMP-Umfeld
* Mindestens 10 Jahre Erfahrung als Projektleiter von Digitalisierungsprojekten im Pharma GMP-Umfeld
* Nachweisbare Erfahrung in der Erstellung von validierungskonformen URS und Spezifikationen (GxP / CSV)
* Verständnis für Entwicklungs- und Produktionsprozesse in der Pharma (Synthetic Molecules)
* Sehr gute IT/ Tool-Kenntnisse
* Starke Kommunikations- und Moderationsfähigkeit in Deutsch, um Anforderungen aus dem Shopfloor präzise zu extrahieren
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