Analytiker (m/w/d) für pharmazeutische Entwicklung (Softgel)
für den Standort Kirchberg SG, Schweiz
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln.
Aufgabengebiet
* Entwicklung und Optimierung analytischer Methoden zur Charakterisierung von Softgelatine Formulierungen (Expertise: HPLC, UHPLC, Dissolution, Karl-Fischer, GC)
* Validierung von analytischen Methoden gemäss ICH-Richtlinien
* Erstellung und Prüfung von Prüfanweisungen, Validierungsplänen und -berichten
* Durchführung und Dokumentation analytischer Untersuchungen im Rahmen von Entwicklungsprojekten
* Überwachung von Zeitlinien und Budgets im Rahmen von Entwicklungs- / Transferprojekten sowie Methodenoptimierungen im Rahmen von Life Cycle Management
* Betreuung analytischer Fragestellungen in enger Zusammenarbeit mit dem Formulierungsteam
* Mitarbeit bei der Weiterentwicklung interner Prozesse und Qualitätsstandards
Ihr Profil
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Fachhochschulabschluss (Pharmazie, Chemie oder vergleichbare Ausbildung), Lehre mit Weiterbildung
* Fundierte und ausgewiesene Kenntnisse von HPLC-, GC-, und Wirkstofffreisetzungsanalytik
* Kenntnisse der einschlägigen Verordnungen wie ICH-Guidelines, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden und weitere behördliche Richtlinien der EMA und FDA
* Gute EDV-Kenntnisse (SAP, MS-Office-Paket)
* Sehr gute Deutsch-/Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch?
Bei Fragen steht Ihnen Human Resources unter: +41 71 932 62 62gerne zur Verfügung
SWISS CAPS AG • Member of the Aenova Group • Husenstrasse 35 • 9533 Kirchberg SG, Schweiz #J-18808-Ljbffr