Description du poste Nous sommes à la recherche d'un.e technicien.ne en
remplissage aseptique pour une durée de 12 mois.
Ton rôle: Supporter les
opérations de routine : Assurer la
réception des articles de conditionnement
primaires. Assurer le remplissage en chambre
blanche et le gravage des flacons/carpules en zone de
production. Assurer le capsulage des flacons en
chambre blanche. Effectuer le chargement et
déchargement des lyophilisateurs. Assurer
l'échantillonnage des lots produits selon les plans
définis. Assurer la stérilisation des lots de
diluants produits. Assurer la bio
décontamination des zones classées et des chambres
blanches. Connaître et effectuer la préparation
des équipements ainsi que le vide de
ligne. Gérer les dossiers de production FDF de
la façon de compléter le dossier de production à La déclaration sur
SAPAssurer la compilation et la revue des
dossiers de lots après exécution. Maintenir un
comportement compatible aux opérations aseptiques lors de toutes
opérations et veiller à ce que son état de santé corresponde aux
exigences du travail. Assurer le suivi de sa
formation et le maintien de ses
qualifications. Participer et assurer son
maintien à la validation aseptique
annuelle. Participer à l'atteinte des objectifs
du département définis selon les piliers EHS, PEOPLE, QUALITE,
SERVICE, EFFICIENCY
Qualifikationen
Solides connaissances des
BPF/GMP. Bonnes capacités
rédactionnelles Adaptabilité,
flexibilitéBonne
communication Utilisation des outils
informatiques (Excel, Word, SAP…). Expérience
en milieu pharmaceutique, idéalement en remplissage aseptique d'au
moins 2 ans.