Tätigkeiten:
Tägliche QA-Präsenz in der Produktion (Shopfloor Support) als QA Partner*in
Verantwortung für das Deviations- und CAPA-Management inkl. Impact Assessments, Wirksamkeitsprüfungen sowie Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung
Unterstützung bei QA-Entscheidungen, Risikoanalysen sowie bei chargen- und prozessbezogenen Fragestellungen
Sicherstellung der qualitätsrelevanten Kommunikation mit Kunden zur Unterstützung der Chargenfreigabe
QA-seitige Begleitung der Implementierung und des Rollouts des Manufacturing Execution System (MES). Under anderem Master Batch Record Review & Approval, Koordination von Kundenfreigaben, Überwachung der kontrollierten Einführung und Prozessstabilisierung
Identifikation von Prozessschwächen sowie Initiierung und Unterstützung von kontinuierlichen Verbesserungsmassnahmen
Mitwirkung an QA Governance-Aktivitäten sowie Unterstützung von Systemverbesserungen im eQMS
Anforderungsprofil:
Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise mit Fokus auf Produktion oder Qualitätskontrolle
Erfahrung im Deviation- und CAPA-Management sowie in der Umsetzung und Koordination von Prozessverbesserungen
Kenntnisse in MES von Vorteil
Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
Fähigkeit, als Schnittstelle zwischen Produktion, Qualitätssicherung und Kunden zu agieren
Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten ein sehr attraktives Arbeitsumfeld innerhalb eines hoch motivierten Teams zu hervorragenden Arbeitsbedingungen. Es erwarten Sie folgende Leistungen:
Eine verantwortungsvolle Schlüsselposition mit großem Gestaltungsspielraum
Ein dynamisches, kollegiales Arbeitsumfeld in einem wachsenden Unternehmen
Attraktives Vergütungspaket inklusive Zusatzleistungen
Persönliche und fachliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Moderne Arbeitsbedingungen und flexible Arbeitszeitmodelle
Dies ist die Gelegenheit, in einer sehr dynamischen Organisation mitzuarbeiten, in der Entscheidungen schnell getroffen werden und in der Sie unsere Zukunft aktiv mitgestalten können. Wenn Sie an dieser Rolle interessiert sind, freuen wir uns darauf, von Ihnen zu hören.
Bitte bewerben Sie sich über unser HR-System BambooHR.
Beachten Sie, dass nur Direktbewerbungen über unser HR-System (folgen Sie dem Link oben) berücksichtigt werden können.
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