Unser ROCKEN Partner ist einer der bedeutendsten Hersteller und Lieferanten von Medizinalprodukten.
Deine Rolle
Sie möchten Ihr technisches Wissen in einem hochregulierten Umfeld einsetzen und zur Qualität von medizinischen Produkten beitragen? Als Validierungsingenieur sind Sie ein wesentlicher Bestandteil unseres Teams und sorgen für die Einhaltung höchster Standards.
Deine Verantwortung
* Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten technischer Anlagen und Systeme
* Erstellung von Validierungsplänen, Testprotokollen und Berichten
* Analyse und Bearbeitung von Abweichungen sowie Implementierung von CAPA-Massnahmen
* Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen
* Mitarbeit bei der Weiterentwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen
* Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen und externen Partnern
Deine Skills
* Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Mechatronik, Maschinenbau oder vergleichbare Fachrichtung
* Fundierte Kenntnisse in Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben technischer Anlagen
* Erfahrung mit Abweichungs- und CAPA-Prozessen
* Sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen und Normen (z. B. ISO 13485, GMP)
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefits
* Flexible Arbeitszeitgestaltung
* Homeoffice
* Coaching und Mentoring
* Attraktive Vorsorge- und Versicherungsleistungen
ROCKEN Jobs:
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