Lohn - 90'000 - 105'000
Unser ROCKEN-Partner ist der führende Anbieter innovativer mechatronischer Systeme. Die Firma ist ein dynamisches und agiles Ingenieur-Unternehmen mit 120 Mitarbeitern. Unser Partner betreut Projekte in technischen Branchen, darunter Gebäudetechnik, Maschinenbau, Robotic. Zu deren Kunden zählen namhafte Marken und globale Unternehmen.
Deine Verantwortung
* Sicherstellung der Einhaltung von MDR, FDA und ISO 13485 Standards
* Erstellung und Pflege von regulatorischen Dokumenten und Berichten
* Unterstützung bei der Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten
* Durchführung von Risikoanalysen und -bewertungen
* Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern zur Gewährleistung der regulatorischen Konformität
* Überwachung und Analyse von regulatorischen Änderungen und deren Auswirkungen auf unsere Produkte
* Entwicklung und Implementierung von regulatorischen Strategien
* Schulung und Beratung von Mitarbeitern in regulatorischen Angelegenheiten
Deine Skills
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften
* Weiterbildung im Qualitätswesen
* Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einer ähnlichen Position
* Kenntnisse in MDR, FDA und ISO 13485
* Erfahrung im Produktmanagement, insbesondere in Entwicklungsprozessen und Lebenszyklusmanagement
* Analytische Denkweise und Detailgenauigkeit
* Fähigkeit, in einem dynamischen und schnelllebigen Umfeld zu arbeiten
* Stilsicher in Deutsch, weitere Sprachen von Vorteil
Benefits
* Flexible Arbeitszeitgestaltung
* Komfortables Büro mit moderner Infrastruktur
* Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
* Eingespieltes und dynamisches Team
* Internationales Umfeld
ROCKEN Jobs:
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Profil erstellen:
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