QA Specialist (w/m/d) 80-100%
für den Standort Kirchberg SG, Schweiz
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie!
Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln.
Aufgabengebiet
* DHC Business Admin - Dokumentenmodul (DM), Trainingsmodul (TM), Massnahmenmodul (MM), Change Control Modul (CC), Deviationmodul (DEV)
* Beurteilung, Koordination und Abschluss von Änderungsanträgen (Change Control Procedure)
* Bearbeitung und Koordination von Kundenreklamationen und Erstellung des Investigation Reports
* Product Batch Release’ (Chargenfreigabe/-Nichtfreigabe) in Delegation der Qualified Person (FvP) und Treffen des Verwendungsentscheides im SAP (QA11) sowie Beurteilung von Abweichungen während der Herstellung und Analytik.
* Basis Block I-III Schulungsverantwortliche, Betreuung der QA-Praktikanten
* Datenerhebung aus dem eigenen Verantwortungsbereich für das monatliche "Q-KPI / KCI Reporting" und das jährliche "Management Review"
* Erstellung von SOPs/AAs/FBs
* Qualifizierte interne Auditorin und Mitwirkung bei Kunden- und Behördenaudits
Ihr Profil
* Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (PTA, CTA, o.a.) oder solide Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement resp. einschlägiges Studium
* Erfahrung im pharmazeutischen Bereich
* Erfahrung im lebensmitteltechnischen Umfeld von Vorteil, insbesondere in Regularien für Nahrungsergänzungsmittel und diätetische Lebensmittel
* Kenntnisse der einschlägigen Gesetzgebung und Regularien
* Verständnis für Dokumentationswesen und sicherer Umgang mit Standard-Software (gute MS-Office Kenntnisse), SAP-Kenntnisse von Vorteil
* Sehr gute Deutsch- / Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch?
Bei Fragen steht Ihnen Human Resources unter: +41 71 932 62 62 gerne zur Verfügung
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