Unser Kunde agiert in einem regulierten Umfeld mit hohen Qualitätsanforderungen. Diese Position ermöglicht Ihnen einen konkreten Einfluss mit Verantwortung, Einflussnahme und sichtbaren Ergebnissen.
Unbefristeter Vertrag - 80-100% Pensum
Qualitätsingenieur – Medtech 80-100%
Höhere technische Ausbildung (HF/HES), ergänzt durch eine Spezialisierung im Qualitätsmanagement
Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung in einer Produktionsumgebung, idealerweise im Bereich Medizinprodukte nach ISO 13485
Gute Kenntnisse im Lean Management
Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten mit internen und externen Ansprechpartnern
Gute MS Office Kenntnisse sowie Erfahrung mit CAQ- und ERP-Systemen
Sprachen: Französisch, Deutsch (C1), Englisch (B2)
Wir bieten
Eine verantwortungsvolle Position mit direktem Einfluss auf Qualitätsprozesse und sichtbaren Ergebnissen
Ein anspruchsvolles, stimulierendes Umfeld mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung
Eine offene Unternehmenskultur
6 Wochen Ferien
Attraktive Mitarbeitervorteile
Aufgaben
Sicherstellung der Einhaltung höchster Qualitätsstandards und Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur in einem regulierten Umfeld (GxP, ISO 13485, FDA 21 CFR Teil 820)
Übernahme von Änderungen, Abweichungen und 8D-Berichten sowie Steuerung wirksamer Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
Planung und Begleitung interner und externer Audits (Kunden, Behörden und Lieferanten) als Ansprechpartner
Koordination und Steuerung von Qualifikationen und Validierungen von Prozessen (IQ/OQ/PQ) sowie Sicherstellung deren Umsetzung
Freigabe von Chargen und Sicherstellung, dass nur konforme Produkte den Prozess fortsetzen
Aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsprozesse durch Lean-Methoden und eine effizienz- und wirkungsorientierte Herangehensweise
Mitwirkung an der Weiterentwicklung des zertifizierten Qualitätsmanagementsystems und Einbringen eigener Ideen gemäß den Anforderungen der ISO 13485 und FDA
#J-18808-Ljbffr