QC Services & Compliance Manager (m/w) 100 % Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt. Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n QC Services & Compliance Manager (m/w) 100 % Ihre Aufgaben Bewertung der analytischen Ergebnisse aus Stabilitätsprüfungen Bewertung analytischer Methoden Sicherstellung der Probenahme und Prüfung von Packmitteln und Medien wie Wasser, Dampf und Gasen Koordination produktbezogener Themen mit Projektmanagement, Quality Assurance und Regulatory Affairs (Bewertung und Erstellung analytischer Methoden & Spezifikationen, Anfertigen fachspezifischer Risikoanalysen) Fachliche Beurteilung von OOE, OOT und OOS. Erstellung entsprechender Reports im Verantwortungsbereich Erstellen von Validierungs- und Qualifzierungs-Dokumenten im Verantwortungsbereich Erstellung und Koordination von CAPAs und Änderungsanträgen im Verantwortungsbereich Teilnahme und fachliche Unterstützung bei Inspektionen und Audits Ihr Profil Diplom, BSc oder MSc in Chemie oder Pharmazie Mehrjährige Erfahrung in der Analytik sowie im im GMP- / regulatorischen Umfeld Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Zusatzkenntnisse im Bereich Projektmanagement und Lean Management von Vorteil Fundierte Kenntnisse in der Verwendung von Office-Programme (Word, Excel, MS Projekt, Powerpoint) Souveränes Auftreten und Fähigkeit Ergebnisse zu präsentieren Fähigkeit zu abteilungsübergreifender Zusammenarbeit in Projekten Exzellente Kommunikation Ihre Vorteile Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion) In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie» Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz Bitte beachten Sie, dass Bewerbungen über Personalvermittlungen nicht berücksichtigt werden. Arbeitsort Ophtapharm AG Riethofstrasse 1 8442 Hettlingen CH Haben Sie Fragen? HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: 41 52 304 13 23. Jetzt bewerben jid02e2dffa jit0415a jiy26a