QC Services & Compliance Manager (m/w) 100 %Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*nQC Services & Compliance Manager (m/w) 100 %Ihre AufgabenBewertung der Ergebnisse aus StabilitätsprüfungenSicherstellung der Kontrolle, Probenahme und Prüfung von Packmitteln und Medien wie Wasser, Dampf und GasenKoordination produktbezogener Themen mit Projekttransfer, Quality Assurance und Regulatory AffairsFachliche Supportfunktion bei innerbetrieblichen Projekten. Erstellen, Bewerten und Dokumentation von Ergebnissen, Entscheid über die Festlegung von Vorgaben und Erstellen von DokumentenFachliche Beurteilung analytischer Abweichungsmeldungen und OOS, Erstellung entsprechender Reports im VerantwortungsbereichErstellen Risikoanalysen, Validierungs- und Qualifzierungs-Dokumenten im VerantwortungsbereichErstellung und Koordination von CAPAs und Änderungsanträgen im VerantwortungsbereichTeilnahme und fachliche Unterstützung bei Inspektionen und AuditsSicherstellung, Unterhalt und Optimierung der bereichsspezifischen Systeme zur Prozess- und Produkt-Compliance (Qualitäts-Sicherung, Qualifizierung und Validierung, Wartung, Kalibrierung und Methodenvalidierung) im VerantwortungsbereichIhr ProfilFH Abschluss der Chemie oder PharmazieMehrjährige Erfahrung in der Analytik oder Registrierung pharmazeutischer ProdukteMehrjährige Erfahrung im GMP- / regulatorischen UmfeldSehr gute Deutschkenntnisse in Wort und SchriftSehr gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftZusatzkenntnisse im Bereich Projektmanagement und Lean ManagementFundierte Kenntnisse in der Verwendung von Office-Programme (Word, Excel, MS Projekt, Powerpoint)Souveränes Auftreten und Fähigkeit Ergebnisse zu präsentierenFähigkeit zu abteilungsübergreifender Zusammenarbeit in ProjektenExzellente KommunikationIhre VorteileDynamisches Umfeld mit EntwicklungsmöglichkeitenMöglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in GehdistanzBitte beachten Sie, dass Bewerbungen über Personalvermittlungen nicht berücksichtigt werden.ArbeitsortOphtapharm AGRiethofstrasseHettlingen CHHaben Sie Fragen?HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: Jetzt bewerben jid67dcde1a jit0208a jiy26a