Dans le cadre du renforcement de ses activités, une entreprise biotQA QC ExpertDans le cadre du renforcement de ses activités, une entreprise biotechnologique basée dans le Nord vaudois recherche un(e) QA QC Expert pour assurer la supervision qualité des activités de contrôle qualité (QC) ainsi que la des lots de Drug Substance et Drug jouerez un rôle clé dans la garantie de conformité aux exigences QC ExpertVos des lotsCollecter et revoir l ensemble de la nécessaire à la des lots (DS/DP)Participer et animer les réunions de disposition hebdomadairesRevoir les données QC pour la les premières, standards et réactifs QCApprouver les plans d échantillonnageSupervision QA des activités QCAssurer la supervision qualité quotidienne du QCÊtre le référent QA pour les transferts de méthodes et analytiquesApprouver les protocoles, rapports, et méthodes analytiquesGérer les OOS/OOT et Change Controls liés au QCParticiper à la rédaction et à la revue des SOPs QCApprouver les protocoles et rapports de stabilitéSuperviser les programmes de monitoring environnemental et utilités si nécessaireContribuer à la des équipements de & continueParticiper aux analyses de risques et à du système X équipes QC sur les sujets complianceContribuer aux Annual Product Reviews (partie QC)Assurer la et le support lors des inspections réglementairesParticiper aux activités QA transverses (vendors, incoming goods, une culture qualité forte et les bonnes GMPVotre scientifique (Ingénierie chimique, biotechnologie, pharmacie, chimie ou équivalent)Minimum 5 ans d expérience en environnement GMPExpérience confirmée en QA sur des activités QC (release un plus)Bonne connaissance des procédés biotech et des équipements de des exigences réglementaires (cGMP, FDA, EU, Swiss)Expérience en inspections des autorités de santéÀ l aise avec les systèmes qualité et les outils (type LIMS)Capacité à prendre des décisions et conformesExcellent et esprit d équipeFrançais et anglais courant indispensables jid4e52ff0afr jit0313afr jpiy26afr