CONCAPE, spezialisierte Personalberatung für technische Schlüsselpositionen, unterstützt ein erfolgreiches Schweizer KMU der Medizintechnik bei der Nachbesetzung einer zentralen Führungsrolle im Qualitätsmanagement.
Fokus Qualitätsbereich: Produktion
Unternehmengrösse: KMU
Aufgaben
In dieser Position verantworten Sie das Qualitätsmanagementsystem (QMS) und stellen sicher, dass die hohen Anforderungen der Medizintechnik in der Produktion eingehalten werden. Dabei übernehmen Sie u. a. folgende Aufgaben:
* Gesamtverantwortung für das QMS nach ISO 13485, ISO 9001 und FDA-Qualitätssystem
* Führung und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungsteams inkl. Messtechnik
* Digitalisierung und kontinuierliche Optimierung der Qualitätsprozesse und -systeme
* Planung und Begleitung von internen sowie externen Audits (Behörden, Kunden, Lieferanten)
* Steuerung von CAPA-Prozessen, Risikoanalysen und Reklamationsbearbeitungen
* Förderung des Qualitätsbewusstseins durch Schulungen und aktives Coaching der Mitarbeitenden
* Erstellung und Analyse von Qualitätskennzahlen (KPIs) mit direkter Berichtslinie an die Geschäftsleitung
Qualifikation
Gesucht wird eine pragmatische und umsetzungsstarke Führungspersönlichkeit, die Qualität als integralen Bestandteil der Produktion versteht.
* Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (FH/HF) oder gleichwertige Ausbildung
* Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der Medizintechnik oder einem regulierten Produktionsumfeld
* Fundierte Kenntnisse relevanter Normen, insbesondere ISO 13485
* Erfahrung mit Methoden wie CAPA, FMEA, KVP und Audits
* Führungserfahrung in einem Produktionsumfeld (Linie oder Projekt)
* Stilsichere Kommunikation in Deutsch sowie gute Englischkenntnisse
* Freude an der Prozessgestaltung, Digitalisierung und nachhaltigen Qualitätsentwicklung