Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bieten wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.
Für unseren Mandanten F. Hoffmann-La Roche in Kaiseraugst suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m / w / d).
* Sicherstellung der Verfügbarkeit und der GxP-Compliance der Medienversorgungssysteme (WBI, WFI, Reinstdampf, N2, HVAC, Prozessluft, Druckluft, etc.).
* Planung, Koordinierung und Durchführung einer zeitnahen Datenanalyse der Reinstmedien-Monitoring-Ergebnisse.
* Erstellung der zugehörigen Trending-Berichte.
* Initiierung von Aktionen bei Auffälligkeiten.
* Trendanalyse von GMP-Alarmmeldungen.
* Erstellung und Bearbeitung von Deviation Records, Changes, CAPAs als Owner in Veeva.
* Definition von Musterzugsstellen (inkl. Rationalen und Risikoanalysen).
* Definition von Musterzugsfrequenzen (inkl. Rationalen und Risikoanalysen).
* Koordination für Sondermusterzüge bei Qualifizierungen oder Abweichungen.
* Maßnahmen und Qualitätsprüfungen nach Arbeiten an den Reinstmedien-Systemen.
* Nutzung der elektronischen Systeme zur Planung, Dokumentation von Prüfungen, Trendauswertungen und Speicherung der Daten (PI, SAP, MIS, ELVIS, SingleLIMS, BO, PK-System und BALI, abhängig vom Betrieb).
* Regelmäßige Überprüfung und Anpassung der Warnlimiten.
* Präsentation des Aufgabenbereichs bei Inspektionen.
* Bachelor- oder Masterabschluss in einem naturwissenschaftlichen Bereich und mehrjährige Berufserfahrung.
* Erste Erfahrungen im Bereich Medienversorgung, Reinraum- und Zonenkonzept, Reinstmedien-Monitoring.
* Erste Erfahrungen im GMP- & Pharma-Bereich.
* Sehr gute IT-Kenntnisse (z.B. Microsoft, Google).
* Fliessende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
* Eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Teamfähigkeiten.
* Offen für neue Ideen und hinterfragende Haltung gegenüber konventionellen Denkmustern.
* Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme sowie gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Erfahrung in Inspektionen.
* Kenntnisse von SAP und Veeva.
Startdatum: 01.07.2025 - spätestens: 01.10.2025 (ASAP bevorzugt).
Dauer der Anstellung: bis 01.08.2026.
Verlängerung: wahrscheinlich.
Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie Ihre Chance wahrnehmen? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Klicken Sie dazu einfach auf "Jetzt bewerben" und wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen.
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