Kurz & knapp
Qualität steht für Sie an oberster Stelle und GMP Compliance spornt Sie an? Dann werden Sie sich in unserem Team für Qualitätssicherung wohl fühlen.
Wir suchen zur Aufstockung unseres Teams per sofort oder nach Vereinbarung eine/n Senior QA Manager / Senior QA Managerin (100%).
Gemeinsam mit dem Team sind Sie für die Sicherstellung und Umsetzung unseres GMP-konformen Qualitätsmanagementsystems verantwortlich.
Ihr Profil
* Höhere Ausbildung in den Bereichen Life Science, Pharma, Chemie, Biologie oder Lebensmittel
* Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung (GMP) und im Qualitäts-management von Arzneimitteln und Medizinprodukten
* Vertraut mit Inspektionen (Swissmedic, FDA, ISO) und externen Lieferantenaudits
* Versierter Umgang mit Dokumenten in Word und Excel, Dokumentenmanagement-System, sowie exaktes Arbeiten
* Deutsch in Wort und Schrift sowie sehr gute Englischkenntnisse
Ihre Hauptaufgaben
* Unterstützung bei der Bearbeitung von QA-relevanten Prozessen (Beanstandungen, Abweichungen und CAPAs)
* Koordination und Verbesserung des Change Controls Prozesses
* Lenkung von Dokumenten und Pflege im Dokumentenmanagementsystem
* Führung und Prüfung des internen Schulungssystems
* Koordination und Durchführung von GxP Schulung zu qualitätsrelevanten Themen
* Erstellung und Prüfung von Annual Report, Trendreports und Risikoanalysen
* Unterstützung der Abteilung im Erstellen von SOPs, Vorschriften, Formularen und Checklisten
* Durchführung von Batch Record Review
* Mithilfe bei internen/ externen Audits und Inspektionen
* Support bei QA-Oversights
Wir Bieten
* Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen, international erfolgreichen Unternehmen
* Expandierendes, international erfolgreiches Unternehmen in Schweizer Hand - mit Schweizer Werten
* Eine enge und übergreifende Zusammenarbeit in einem motivierten Team
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über Ihre vollständige Bewerbung unter www.similasan.swiss.
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