Overview
CARESILIUM est une société de conseils en ingénierie 100% suisse romand. Notre flexibilité, ainsi que les valeurs que nous portons : l'honnêteté, la franchise et la simplicité, nous permettent de créer des accompagnements sur mesures qui tiennent comptes de tous les besoins, les enjeux et les contraintes de nos partenaires. Une collaboration de confiance, c'est avant tout un recrutement bienveillant et transparent. Avec CARESILIUM, rejoignez une équipe où vos attentes professionnelles ET personnelles sont au centre des décisions. Chaque parcours est accompagné individuellement par un manager technique qui saura vous guider vers votre but. Et rappelez-vous toujours : chez CARESILIUM, notre plus belle valeur, c'est vous. Vous avez des questions ? Besoin de précision ? N'hésitez pas à prendre contact avec nous!
POSTE / MISSIONS
Note: Lieu : Bulle, Suisse (100% sur site au démarrage)
Secteur : Biotechnologie (Exclusif)
Durée : Mission intensive (Période critique : Mai à Septembre)
Télétravail : Jusqu'à 2 jours possibles après intégration (hors mardis)
Contexte de la mission
Pour notre client leader en biotechnologie, nous recherchons un(e) MSAT Bio DS Process Specialist pour renforcer les équipes sur le site de Bulle. La phase de transfert de technologie (Tech Transfer) arrivant à son terme, nous entrons dans une phase intensive de validation de procédés.
Votre Mission : Rigueur et Exécution
Votre rôle sera axé sur la sécurisation des phases de validation et la conformité stricte des procédés établis. Vous devrez faire preuve d'un fort sens de l'ownership sur vos livrables.
Vos Activités Principales
Validation de Procédés (PPQ) : Rédaction intensive et préparation des protocoles et rapports de qualification (PPQ).
Exécution Terrain : Sécurisation et suivi des phases de validation de procédés en production (Downstream - DS).
Application Stricte : Mise en œuvre rigoureuse des procédés définis. Il ne s'agit pas d'optimiser ou de "redesigner" les process à ce stade, mais de garantir leur exécution parfaite.
Lien Technique : Interface directe avec les équipes de développement basées en Angleterre (UK).
Expertise MSAT : Analyser des sujets complexes liés à la fabrication biotechnologique et structurer vos idées de manière claire et rapide pour le support à la production.
PROFIL RECHERCHÉ
Formation : Master ou Ingénieur en Biotechnologie ou Sciences de la vie.
Expérience : Expérience confirmée en Biotechnologie impérative (Pharma accepté uniquement en second choix).
Compétences Techniques : Compréhension approfondie des processus de fabrication biotechnologique (microbiens/DS) et maîtrise des cGMP.
Langues : Excellent niveau en Français et en Anglais (écrit et parlé indispensable).
Soft Skills : Esprit pragmatique et critique, grande rigueur organisationnelle, autonomie et capacité à prendre des initiatives tout en respectant un cadre strict.
Modalités Critiques
Disponibilité : Forte charge de travail prévue entre mai et septembre pour mener à bien les validations.
Congés : Présence impérative en juillet. Aucun congé possible en août (période de validation finale).
Processus : Entretien d'une heure sur site à Bulle avec le manager et l'équipe.
Vous êtes un expert de l'exécution technique avec un ADN orienté résultats ? Rejoignez-nous pour relever ce défi industriel majeur.
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