Stellenbeschreibung: Planung und Qualifizierung von pharmazeutischen Solida-Anlagen
Verantwortlichkeiten:
1. Planung, Qualifizierung und Inbetriebnahme von pharmazeutischen Solida-Anlagen
2. Erstellung, Pflege, Prüfung und Genehmigung der Projekt-, Werks-, Qualifizierungs- und SGU-Dokumentation (SGU = Sicherheit, Gesundheit, Umweltschutz)
3. Umsetzung und Gewährleistung des Stand der Technik und der behördlichen und internen Vorschriften / Richtlinien im Bereich SGU und GMP
4. Evaluieren, Prüfen und Empfehlen neuer Technologien im Bereich Solida Prozesse
5. Proaktives Unterstützen der Kunden bei der Definition und Initiierung von Investitionsvorhaben inklusive Kostenschätzungen und Terminplänen
6. Leitung von Projekten und Aufträgen mit Übernahme der Verantwortung für die technische Lösung, Kosten und Termine
Qualifikationen:
1. Technische Grundausbildung mit abgeschlossenem, naturwissenschaftlichem Studium (FH/TU), z.B. Verfahrenstechnik/Pharmatechnik
2. Mind. 5 Jahre Berufserfahrung in der Projektierung und im Betriebsengineering von galenischen Anlagen
3. Berufserfahrung in einem GMP regulierten Umfeld
4. Verständnis für GMP und verfahrenstechnische Anforderungen von Prozessanlagen und Package-Units aus dem Bereich der Herstellung fester Arzneiformen
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