Work Selection AG Für unseren renommierten Kunden, ein führendes Unternehmen in der Herstellung hochwertiger Arzneimittel mit sehr guter Verkehrsanbindung im Grossraum Rapperswil-Jona/Uznach, suchen wir zur Verstärkung des Qualitätsmanagements eine engagierte und analytisch denkende Persönlichkeit als Validierungsingenieur CSV. Ihre Aufgaben - CSV-Validierung: Eigenverantwortliche Planung, Koordination und Durchführung von Validierungen computergestützter Systeme (CSV). - Qualifizierung & Validierung (QV): Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen bei Prozessen, Anlagen, Geräten, Medien und Räumen in enger interdisziplinärer Zusammenarbeit mit den Fachbereichen. - Strategie & Weiterentwicklung: Aktive Mitwirkung bei der Validierungsstrategie sowie der kontinuierlichen Weiterentwicklung des Mastervalidierungsplans. - GMP-Dokumentation: Erstellung, Bearbeitung, Prüfung und laufender Unterhalt sämtlicher Dokumente (z.B. Pläne, Berichte, SOPs) zur Kalibrierung und Qualifizierung/Validierung unter strikter Einhaltung der GMP-Vorgaben. - Audits & Inspektionen: Teilnahme an behördlichen Inspektionen und Audits sowie deren professionelle Vor- und Nachbearbeitung in Abstimmung mit der Qualitätssicherung. - Prozessoptimierung: Kontinuierliche Mitwirkung bei der Verbesserung von internen Prozessen und Abläufen innerhalb des QV-Teams sowie Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung aller Aktivitäten. Ihr Profil - Ausbildung: Erfolgreicher Abschluss eines technischen oder naturwissenschaftlichen Studiums (Universität/FH) oder eine fundierte technische Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung im GMP-Bereich. - Fachwissen: Ausgewiesene Berufserfahrung im GMP-Bereich der CSV-Validierung sowie in der Qualifizierung/Validierung von Anlagen und Prozessen in der Pharma-, Biotech- oder Medizintechnikbranche. - Regulatorische Kenntnisse: Fundiertes Wissen rund um die Anforderungen aus Annex 11 und Annex 15 des EU-GMP-Leitfadens. Sicherer Umgang mit branchenspezifischer Software und komplexen Excel-Anwendungen. - Sprachen: Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift. - Persönlichkeit: Sie überzeugen durch eine strukturierte, selbständige Arbeitsweise und ausgeprägtes analytisches Denkvermögen. Eine ausgeprägte Hands-on-Mentalität sowie ein sicheres und gewinnendes Auftreten runden Ihr Profil ab. Ihre Benefits - Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Aufgabe in einem erfolgreichen Familienunternehmen, das von Tradition und Innovation geprägt ist. - Ein motiviertes, offenes Team und eine enge interdisziplinäre Zusammenarbeit über verschiedene Abteilungen hinweg. - Flexible Arbeitszeiten für eine optimale Work-Life-Balance. - Attraktive Anstellungsbedingungen sowie eine überdurchschnittliche Vorsorgelösung. - Profitieren Sie von einer sehr guten Verkehrsanbindung direkt im Grossraum Rapperswil-Jona/Uznach. Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu. Wir freuen uns auf Sie! Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen ? unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint. Temporär 100% Mitarbeiter Branche: Anderes Funktion: Anderes