Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften.
Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung BBU Engineering Infrastructure eine engagierte Persönlichkeit als Compliance Manager (w/m/d), 100% mit Fokus auf Infrastruktur ‑, Utility ‑ und Engineering ‑ Compliance in einem GMP ‑ regulierten Umfeld.
Ihre Aufgaben:
Compliance & Governance
Sicherstellung und Weiterentwicklung der regulatorischen Compliance im Verantwortungsbereich Infrastruktur und Utilities (u. a. GMP, Annex 1, ICH, interne Regularien)
Pflege und Weiterentwicklung des Compliance‑Frameworks inkl. Richtlinien, Standards und SOPs
Unterstützung bei der Auslegung regulatorischer Anforderungen und deren Überführung in technische und operative Prozesse
Audits, Inspektionen & Qualität
Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung von internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen
Koordination und Nachverfolgung von CAPAs, Abweichungen und Findings im zugewiesenen Verantwortungsbereich
Sicherstellung einer audit‑ und inspektionsreifen Dokumentation
Change‑ & Risikomanagement
Bewertung von Änderungen (Change Control) hinsichtlich regulatorischer und GMP‑relevanter Auswirkungen
Durchführung und Moderation von Risikoanalysen (z. B. GMP‑, Compliance‑, Projekt‑ und Betriebsrisiken)
Unterstützung von Projekten hinsichtlich Compliance‑, Qualifizierungs‑ und Validierungsanforderungen
Zusammen