Sie übernehmen die Abteilungsleitung zur regulatorischen Betreuung der Human- und Veterinär-Präparate.
Ihre Aufgaben:
Führung, Coaching und Weiterentwicklung des Regulatory- und Medical-Teams
Aufteilung der Verantwortlichkeiten innerhalb der Abteilung Registrierung
Erstellung und Optimierung von abteilungsrelevanten Abläufen
Einreichen von Neuaufnahme- und Änderungsgesuchen (CTD und eCTD)
Erstellung / Aktualisierung von Modul 3 (CMC-writing)
Regulatorische Beurteilung in Bezug auf Änderungen in Produktion / Analytik
Regulatorische Unterstützung bei Entwicklungsprojekten
Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Biologie oder Chemie)
Verantwortungsbewusste Persönlichkeit mit Führungserfahrung oder -qualitäten
Mehrjährige Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager in der Pharmabranche
Idealerweise Erfahrung im Bereich CMC-writing
Gutes Zeitmanagement und ein hohes Maß an Selbstorganisation
Teamplayer mit Fähigkeit zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit
Proaktive und lösungsorientierte Persönlichkeit mit hoher Leistungsbereitschaft
Stilsichere Deutsch- und Englischkenntnisse, gute Französischkenntnisse von Vorteil
Darauf können Sie sich freuen:
Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem produzierenden Pharmaunternehmen
Hohe Eigenverantwortung und enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung
Sympathisches und hochmotiviertes Team in einem familiengeführten Unternehmen
Homeoffice-Regelung und attraktive Anstellungsbedingungen
#J-18808-Ljbffr