Position Mit seinen 1400 Mitarbeitenden stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst die ununterbrochene Patientenversorgung mit qualitativ hochwertigen Medikamenten sicher. Werde Teil unseres Teams und trage als Production Expert dazu bei, dass wir die höchsten Standards in der pharmazeutischen Herstellung und Versorgung von über 120 Ländern mit qualitativ hochwertigen, sterilen Biologika-Produkten erfüllen!
Responsibilities Verantwortlich für die zeitgerechte Herstellung von Produktlösungen, die zur Produktion kommerzieller, steriler Biologika-Produkte, beispielsweise Flüssigvials und -spritzen verwendet werden
Bedienen der Produktionsanlagen, sowie Wiegen und Kontrollieren der Rohstoffe, um sicherzustellen, dass die hergestellten Chargen die richtigen Inhaltsstoffe und Mengen enthalten
Durchführen prozessbegleitender Prüfungen der hergestellten Produktlösung (IPC), um sicherzustellen, dass die Chargen den Spezifikationen entsprechen
Unterstützen bei der Validierung von Prozessen, die direkt mit der Herstellung verknüpft sind, einschliesslich Reinigung und Sterilisation
Dokumentieren der Tätigkeiten gemäss GMP-Anforderungen
Sorgen für eine Reinraumumgebung, die den behördlichen Anforderungen, der guten Herstellungspraxis (GMP) sowie den Standardbetriebsverfahren entspricht
Ausführung von Prozessverbesserungen und Anpassung von Vorgabedokumenten unter Anwendung von LPS Tools
Qualifications Abgeschlossene Berufsausbildung als Pharma- oder Chemietechnologe oder vergleichbare Ausbildung (Pharma/Technik/Mechanik/Automation)
Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittel und Erfahrung im GMP (Good Manufacturing Practice)-Umfeld (Arbeiten / Dokumentation)
Gutes technisches Verständnis und Fähigkeiten im Umgang mit hochautomatisierten Produktionsanlagen beziehungsweise sicherer und routinierter Umgang mit IT-Systemen (MES, Google-Anwendungen, Lagerverwaltungssysteme, SAP, Anlagensteuerungssystemen)
Bereitschaft in einem Schicht-Modell zu arbeiten
Fließende Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift gelten als Voraussetzung
Equal Employment Opportunity Roche is an Equal Opportunity Employer.
#J-18808-Ljbffr