GMP Compliance Officer (m/w/d)
Stellen-ID: 61727 Standort:
Wien, AT
Karrierestufe: Experte Fachbereich: Quality Beschäftigungstyp: Festanstellung Karrierestufe:
Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist einer der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen und entwickelt und produziert Medikamente aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer familiären Atmosphäre mit der Stärke einer globalen Organisation zusammentrifft.
Mit rund 1.600 Mitarbeiter:innen ist der Octapharma-Standort in Wien der größte Produktionsstandort und ein erfolgreicher Forschungs- und Entwicklungsstandort.
Ihre neuen Tätigkeiten, die Sie begeistern
1. Vorbereitung und Durchführung von Lieferantenqualifizierungen (Materiallieferanten, Dienstleister und Lohnlabore)
2. Erstellung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
3. Planung, Durchführung und Dokumentation von Lieferantenaudits sowie von internen Qualitätsaudits/Selbstinspektionen
4. Erstellung von Auditberichten
5. Nachverfolgung festgelegter Korrekturmaßnahmen (CAPAs) mit den auditierten Bereichen
6. Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits
7. Mitarbeit bei Behördenanfragen und Erstellung von Meldungen gem. §65 AMG an BASG
8. Betreuung von Industriekunden, inklusive Erstellung von Änderungsmitteilungen
9. Bearbeitung von Materialreklamationen
10. Erstellung und Überarbeitung von SOPs, sowie Durchführung von Schulungen aus dem Fachbereich QA
Ihr Profil, das uns überzeugt
11. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Biochemie, Chemie, Molekularbiologie, Biotechnologie oder Pharmazeutisches Qualitätsmanagement)
12. Mindestens 2 Jahre Erfahrung im regulierten Pharmaumfeld, idealerweise in der Qualitätssicherung
13. Fundierte Kenntnisse relevanter GMP-Richtlinien und regulatorischer Vorgaben für pharmazeutische Unternehmen
14. Auditorenausbildung von Vorteil
15. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
16. Selbstständige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise
17. Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Präzision und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
18. Starke Kommunikations- und Teamfähigkeit
19. Hervorragende Fähigkeiten in der Problem- und Konfliktlösung
Ihre Abteilung, in der Sie etwas bewirken
20. Wir, die Quality Unit, sind verantwortlich für die Überprüfung und Freigabe von Arzneimitteln. Dabei wird sichergestellt, dass alle Produkte die gesetzlichen Bestimmungen erfüllen und in Bezug auf Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit für den vorgesehenen Verwendungszweck geeignet sind. Das Festlegen und Verbessern, sowie die Überprüfung der Einhaltung des Qualitätssystems gehört genauso zu den Aufgaben wie die Durchführung von Labortests bzw. die Kontrolle aller Dokumente.
21. Wir sind in die Bereiche Quality Assurance, Quality in Operations, Quality Control und Assessment & Release unterteilt.
Mit uns auf Erfolgskurs – was wir Ihnen bieten
22. Betriebsrestaurant & Essenszulage
23. Fachliche & persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten
24. Gesundheitsmaßnahmen
25. Kostenloser Parkplatz und Öffi-Ticket
26. Firmenveranstaltungen und Team-Events
Alle unsere attraktiven Benefits auf einen Blick:
Ihr KV-Mindestbruttogehalt (chemische Industrie) beträgt EUR 4.270,14 für 38 Wochenstunden (Vollzeit). Da wir bestrebt sind, Ihr Gehalt individuell an Ihr Profil und Ihre Qualifikationen anzupassen, besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.
Es liegt uns im Blut
Wir leben Vielfalt und stehen als Arbeitgeber für Chancengleichheit! Daher freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unsere Karriereseite - unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexueller Orientierung und Religion.
Haben Sie noch Fragen? Dann kontaktieren Sie Ihre Ansprechperson.
Johanna Proksch
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien
T: +43 (1) 610 32 4299
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Über Octapharma
Octapharma ist eines der weltweit größten Unternehmen, das humane Proteine aus menschlichem Plasma und humanen Zelllinien entwickelt und herstellt. Mit mehr als 11.000 Mitarbeitenden unterstützen wir die Behandlung von Patientinnen und Patienten in 120 Ländern mit Produkten in drei therapeutischen Bereichen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivmedizin. Mit sieben Forschungs- und Entwicklungsstandorten sowie fünf hochmodernen Produktionsstätten in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden betreibt Octapharma zudem über 195 Plasmaspendezentren in Europa und den USA.
Seit vier Jahrzehnten engagieren wir uns für die kontinuierliche Verbesserung der Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit.