Ph3Mitarbeiter / Operator (m/w/d) in der pharmazeutischen Herstellung /h3 pDie Biosynth® Gruppe ist ein innovatives Unternehmen für biowissenschaftliche Reagenzien, Auftragssynthese und Produktionsdienstleistungen mit Hauptsitz in Staad, Schweiz. Wir arbeiten als Wissenschaftler für Wissenschaftler und sichern Lieferketten mit gleichbleibender Qualität auf der ganzen Welt. Als zuverlässiger Lieferant, Hersteller und Partner der pharmazeutischen, biowissenschaftlichen und diagnostischen Industrie sowie der Lebensmittel-, Agrochemie- und Kosmetikindustrie verfügen wir über Einrichtungen auf drei Kontinenten und ein schnelles globales Vertriebsnetz. Unsere wichtigsten Produktionslaboratorien befinden sich in der Schweiz, im Vereinigten Königreich, in der Slowakei und in China, die Peptid- und Antikörperproduktion in den USA und in den Niederlanden. Enzymprojekte sind in Österreich angesiedelt und biologische IVD-Reagenzien in Irland /p pAm Standort Berlin führt die Biosynth GmbH Auftragsentwicklungen und -produktionen im Bereich der Biokonjugation und polymerbasierten Wirkstoffabgabe durch. Die Biosynth GmbH verfügt über eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG für die Produktion von biokonjugierten Wirkstoffen und Konjugatimpfstoffen. In 2025 investierte die Biosynth Gruppe am Standort Berlin 3,5 Mio Euro in die Errichtung einer neuen Anlage für die Herstellung dieser Wirkstoffe. Die Inbetriebnahme fand im Juli 2025 statt und aktuell wird der Routinebetrieb hochgefahren. /p h3Zusammenfassung der Position /h3 pZur Unterstützung für die Skalierung des Betriebs unserer neuen GMP-Herstellanlage für Biokonjugate suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Chemikanten/Pharmakanten/CTA/BTA (m/w/d) für den Standort Berlin. /p h3Aufgaben /h3 pNach einer intensiven Einarbeitungsphase wirken Sie am Aufbau einer State-of-the-Art Herstellanlage für Biokonjugate mit. Sie erhalten Schulungen an modernem Produktionsequipment und arbeiten an der Qualifizierung von Geräten und Anlagen mit. /p pSie führen pharmazeutische Herstellungen von Wirkstoffen und Zwischenprodukten für klinische Prüfmuster durch. Sie unterstützen den Leiter der Herstellung beim Erstellen von Dokumenten und bei der Verbesserung der Prozesse und Abläufe. /p h3Zu Ihren Aufgaben gehören insbesondere: /h3 ul liVorbereiten von GMP-Produktionen, Materialbereitstellung, Einwaagen, Puffer ansetzen /li liDurchführen der Herstellungsprozesse, Konjugationen, Produktreinigungen mittels TFF und CEX, Sterilfiltration und Abfüllung von Wirkstoffen für klinische Prüfmuster ul liDurchführung von Analysen zur In-Prozesskontrolle /li liSelbständiges planen und koordinieren der täglichen Produktionsabläufe /li liVorbereiten und Instandhalten von Produktionsgeräten /li liEinhalten und Durchführen von Hygiene- und Desinfektionsmaßnahmen für Geräte, Räume und Personal sowie deren Kontrolle /li liArbeiten im Reinraum /li liGMP konforme Dokumentation /li /ul /li liMitarbeit beim Erstellen von Arbeitsanweisungen (SOPs) /li liUnterstützung des Herstellungsleiters bei der Umsetzung von Qualitätsstandards /li liMitwirken bei der Prozessoptimierung und dem Transfer in den Pilotmaßstab /li liMitwirken bei der Gerätequalifzierung /li /ul h3Ihr Profil /h3 ul liChemikant, Pharmakant, CTA, BTA (m/w/d) oder ähnliche technische Ausbildung /li liBerufserfahrung im Bereich der chemischen oder pharmazeutischen Herstellung /li liErfahrung mit der Herstellung im regulierten Umfeld / GMP Kenntnisse sind von Vorteil /li liGutes technisches Verständnis /li liGute EDV-Kenntnisse (Office Programme) /li liSehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse von Vorteil /li liSorgfältige Arbeitsweise und Teamfähigkeit /li /ul h3Wir bieten /h3 ul liEin dynamisches Arbeitsumfeld und vielfältige Aufgaben /li liEine Organisationsstruktur, die eine offene Kommunikation fördert und ein kooperatives Arbeitsumfeld bietet /li liKontinuierliche Teilnahme an internen und externen Fortbildungskursen /li liZuschuss zum Kantinenessen /li liBetriebliches Gesundheitsmanagement mit Zugang zu Fitnessraum und Sportkursen /li liGute Verkehrsanbindung mit öffentlichen Verkehrsmitteln /li /ul /p #J-18808-Ljbffr