Si eres un / a Ingeniero / a Industrial o Químico / a con experiencia en construcción de plantas farmacéuticas e integración de equipos de proceso, te invitamos a postularte para esta emocionante oportunidad en una empresa en gran momento de crecimiento.
Nuestro cliente: Empresa especializada en el desarrollo y fabricación de productos biofarmacéuticos, incluyendo nuevas entidades biológicas y biosimilares, con tecnología de vanguardia y un equipo dinámico con sede en Sant Quirze del Vallé.
Funciones / Responsabilidades
1. Supervisión de Ingeniería y Construcción:
o Supervisar y coordinar la construcción y puesta en marcha de la nueva planta farmacéutica, asegurando el cumplimiento de GMP y otras regulaciones del sector.
o Actuar como enlace técnico entre Leanbio y las empresas de ingeniería / construcción, garantizando que se cumplan los hitos del proyecto.
o Asegurar que el diseño de la planta y la infraestructura favorezcan flujos de producción eficientes y escalabilidad futura.
2. Integración de Equipos de Proceso y Utilidades:
o Supervisar la instalación y puesta en marcha de equipos de proceso y utilidades (p.ej., HVAC, sistemas de agua purificada, generación de vapor, salas blancas y equipos de proceso).
o Asegurar la integración electromecánica adecuada de los equipos, optimizando el consumo energético y la eficiencia operativa.
o Colaborar con proveedores para evaluar el rendimiento y fiabilidad de los sistemas instalados.
3. Cumplimiento Normativo y Documentación:
o Asegurar que todas las actividades de construcción e instalación cumplan con las normativas GMP y de seguridad.
o Desarrollar y mantener documentación de ingeniería, incluidos protocolos de validación, especificaciones de requisitos de usuario (URS) e informes de puesta en marcha, en colaboración con los departamentos de Calidad y MSAT.
o Apoyar inspecciones regulatorias y auditorías relacionadas con la construcción de instalaciones y la cualificación de equipos.
4. Colaboración Transversal:
o Trabajar estrechamente con los equipos de Calidad, Producción, MSAT e I+D para asegurar la preparación de las instalaciones para la producción.
o Brindar asesoramiento técnico sobre optimización de procesos, mejoras de seguridad y mejores prácticas operativas.
o Ayudar en el desarrollo de procedimientos operativos estándar (SOPs) para el mantenimiento de equipos y operaciones de las instalaciones.
5. Mejora Continua y Gestión de Riesgos:
o Identificar y mitigar riesgos potenciales relacionados con el diseño de las instalaciones, operación de equipos y cumplimiento normativo.
o Proponer e implementar mejoras de eficiencia en el diseño de planta, automatización de flujos de trabajo y consumo de utilidades.
o Mantenerse al día con los avances del sector en ingeniería farmacéutica, gestión de instalaciones y sostenibilidad.
Requisitos
* Formación: Licenciado, Ingeniero Superior
* Inglés: B2
* Conocimientos: GMPs, sala blanca, conocimientos sector farmacéutico
* Experiencia:
o Mínimo 3 años en ingeniería industrial, química o mecánica en el sector farmacéutico, biotecnológico o ciencias de la vida.
o Experiencia en empresas de ingeniería en construcción de plantas farmacéuticas o instalación de equipos de proceso es un plus.
o Conocimiento de instalaciones y equipos:
o Capacidad para diseñar, implementar y monitorizar instalaciones farmacéuticas, garantizando GMP.
o Conocimientos en equipos de proceso, utilidades limpias, sistemas electromecánicos y automatización.
o Conocimiento profundo de normativas GMP y de seguridad aplicables.
o Habilidades analíticas y de resolución de problemas para analizar desafíos técnicos y soluciones rentables.
o Capacidad de liderazgo y comunicación efectiva con equipos internos y externos.
Se ofrece
* Contrato indefinido
* Flexibilidad horaria
* Salario atractivo acorde a la experiencia
* Oportunidad de desarrollo profesional en la construcción y optimización de una planta farmacéutica
* Crecimiento profesional en una empresa que valora innovación, eficiencia y excelencia operativa
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