Le Technicien Packaging aura pour mission de supporter les activités de conditionnement dans le respect de la réglementation cGMPs*, des règles d'hygiène et de sécurité. Il devra se conformer aux procédures définies par le système qualité du site pharmaceutique.
Mise à jour et création de documents techniques nécessaires au fonctionnement des équipements et de la ligne (instructions d'utilisation, de nettoyage...).
Maitrise de la conduite de lignes de packaging automatisées.
Support technique pour ses collègues et rôle de formateur pour les nouveaux collaborateurs.
Maitrise et réalisation du nettoyage des équipements et petits matériels liés à ces différentes étapes.
Assure le maintien des zones sous sa responsabilité (nettoyage de la salle, rangement, disponibilité des outils nécessaires, des consommables et EPI ).
Effectue les changements de format, réglages de base et le vide de ligne de production.
Se conforme aux directives et instructions définies dans le système qualité de notre site pharmaceutique.
Aptitude à se conformer aux objectifs de production et respect du planning établi.
Assure la réalisation des opérations de conditionnement des lots industriels en environnement GMP et travaille de façon autonome et efficace selon les consignes de son responsable.
Contrôle, enregistre et complète les documents de travail préétablis pour assurer un suivi des opérations réalisées (dossier de lots rempli selon les GMP).
Contrôle la conformité des matières premières et/ou articles de conditionnement utilisés sur les lignes.
Contrôle physique élémentaire des produits conditionnés.
Participation à la validation des procédés industriels. Fabrication des lots de validation.
Génère une demande d'intervention de maintenance en cas de panne équipement et assure son suivi jusqu'à la reprise de la production.
Sait résoudre des pannes équipements et supporte la maintenance en cas d'intervention.
Rédige l'ouverture d'une déviation et communique avec le service Qualité.
Mise en place d'un change control et suivi des étapes du plan d'action.
Maitrise de L'ERP et de ses modules complémentaires.
Création de recettes pour paramétrer un équipement sous la supervision de son responsable.
Avoir une formation initiale de niveau CFC de laborantin, ou une expérience de 3 ans dans le domaine de l'industrie pharmaceutique ou équivalent.
Connaître l'environnement GMP et/ou l'environnement de travail en salle blanche.
Avoir une parfaite maîtrise du français.
Polyvalent, organisé et rigoureux, avec de grandes qualités relationnelles pour un travail d'équipe.
Bonne communication avec les services supports.
Esprit critique et force de proposition dans un but d'amélioration continue.
Connaissances des outils informatiques de base (Word, Excel).
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