Description du poste
Votre rôle:
Au sein du QC Analytical, Support & Technology, chez notre client basé à Aubonne, vous venez soutenir l'équipe par votre forte expertise dans les domaines suivants :
* Rédaction et revue des protocoles et des rapports associées aux transferts/covalidations des nouvelles méthodes analytiques sur HPLC/UPLC (logiciel Empower) et iCE3/Pa800 (iCE3 CFR et 32 Karat).
* Revue en tant qu'expert de la documentation liée à la soumission des nouvelles méthodes (revue des résultats, revue des nouvelles spécifications,..)
* Soutien de l'équipe en partageant votre expertise analytique dans les activités de troubleshootings liés aux activités analytiques (transferts/covalidations, analyses de data collection, analyses hors routine,…)
* Gestion d'investigations et de déviations liés à divers problèmes analytiques (problèmes équipements, analyses non valide, OOS,…) au sein du département ou en collaboration avec les départements de production (tout en transmettant votre expertise à l'équipe)
* Supporter l'équipe avec vos bonnes connaissances en statistique.
* Donner du support analytique dans le cadre de projets du site.
Qualifikationen
Votre profil:
* Master, Ingénieur : en chimie biochimie ou biotechnologie (10 ans d'expérience professionnelle)
* Excellentes connaissances théoriques et pratiques pour les analyses de chromatographie (HPLC/UPLC), biochimie et immunologie (SDS-Page, électrophorèse capillaire, IFMA, ELISA).
* Savoir mener en autonomie des investigations et des déviations en lien avec des problèmes analytiques.
* Savoir gérer des petits projets en autonomie
* Bonne connaissance des outils informatiques et digitaux (Office, Trackwise, LabX, Nugenesis, Empower, Minitab)
* Bonnes connaissances en statistiques
* Très bonnes connaissances des normes B.P.F, des principes d'intégrité des données et application des règles EHS en tout temps
* Langue : français et anglais (écrit, lu et parlé)