/ Rolle:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir Utilities Manager .
Hintergrund:
Gesucht wird ein Utilities Manager im Team Engineering & SHE Utilities. Das Utilities Team ist am Standort Kaiseraugst verantwortlich für die Gebäudeinstandhaltung, die Medien- und Reinstmedienversorgung in den Produktionsgebäuden sowie für das Reinstmedien Monitoring. Für das Thema Reinstmedien Monitoring und Trending wird Unterstützung gesucht..
Der/die perfekte/r Kandidat/in Erfahrung im Bereich Utilities: Reinstmedien Monitoring, Reinstmedienerzeugung- und Verteilung (WBI, WFI, Reinstdampf, Prozessluft). Erfahrung mit Reinräumen und den zugehörigen HVAC Anlagen.
Hilfsbereitschaft, Teamgeist, gute Umgangsformen und sicheres Auftreten sollten selbstverständlich sein.
Deutsch- und Englischkenntnisse sind Voraussetzung.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
* Sicherstellung der Verfügbarkeit und der GxP Compliance der Medienversorgungssysteme Systeme (WBI, WFI, Reinstdampf, N2, HVAC, Prozessluft, Druckluft, etc.)
* Planung, Koordinierung und Durchführung einer zeitnahen Datenanalyse der Reinstmedien Monitoring Ergebnisse
* Erstellung der zugehörigen Trending Berichte
* Initiierung von Aktionen bei Auffälligkeiten
* Trendanalyse von GMP Alarmmeldungen
* Erstellung und Bearbeitung von Deviation Records, Changes, CAPAs als Owner in Veeva
* Denition von Musterzugsstellen (inkl. Rationalen und Risikoanalysen)
* Denition von Musterzugsfrequenzen (inkl. Rationalen und Risikoanalysen)
* Koordination für Sondermusterzüge bei Qualizierung oder Abweichungen
* Massnahmen und Qualitätsprüfungen nach Arbeiten an den Reinstmediensystemen
* Nutzung der elektronischen Systeme zur Planung, Dokumentation von Prüfungen,
Trendauswertungen und Speicherung der Daten (PI, SAP, MIS, ELVIS, SingleLIMS, BO,PK-System und BALI, abhängig vom Betrieb)
* Regelmässige Überprüfung und Anpassung der Warnlimiten
* Präsentation des Aufgabenbereichs bei Inpektionen.
Must Haves:
* Bachelor- oder Masterabschluss in einem naturwissenschaftlichen Bereich und mehrjährige Berufserfahrung
* Erste Erfahrungen im Bereich Medienversorgung, Reinraum- und Zonenkonzept, Reinstmedien Monitoring
* Erste Erfahrungen im GMP & Pharma Bereich
* Allgemein sehr gute IT Kenntnisse (z.Bsp. Microsoft, Google)
* Fliessende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team- Fähigkeiten.
* Offen für neue Ideen und hinterfragst konventionelle Denkmuster.
Nice to haves:
* Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme sowie gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Erfahrung in Inspektionen
* Kenntnisse von SAP und Veeva