Quality Engineering (QE) als technischer Bereich der Qualitätssicherung (QA/RA) stellt die GMP-Compliance von Produktions‑, Analyse‑ und Infrastruktursystemen sicher – und leistet damit einen entscheidenden Beitrag zur Innovations‑ und Wachstumskraft der Bachem Gruppe.
Zur Verstärkung unseres leistungsstarken Teams am Standort Bubendorf suchen wir per sofort eine engagierte und fachlich versierte Persönlichkeit als Specialist QA Engineering (w/m/d).
Ihre Aufgaben
* Sicherstellung des GMP‑konformen Anlagenbetriebs über den gesamten Lebenszyklus inkl. Requalifizierung, Instandhaltung, Change Control und Abweichungsmanagement
* Mitarbeit an Qualifizierungs‑ und Validierungsprojekten (Equipment, Infrastruktur, Prozesse) sowie fachliche Bewertung aus QA‑Sicht
* Erstellung, Prüfung und Freigabe von GMP‑relevanten Dokumenten (z. B. URS, Qualifizierungspakete, SOPs, Logbücher)
* Aktives Reporting und fachliche Beratung von Stakeholdern in technischen und qualitätsrelevanten Fragestellungen
* Unterstützung bei Behördeninspektionen, Kundenaudits sowie Koordination termingerechter Tätigkeiten wie PQR‑Erstellung oder Batch-Dokument‑Review
* Übernahme kleinerer Projekte im Bereich QE und Mitwirkung an der Weiterentwicklung bereichsübergreifender Qualitätsprozesse
Ihr Profil
Sie arbeiten präzise, vorausschauend und verantwortungsbewusst – und bringen die Fähigkeiten mit, um in einem anspruchsvollen GMP‑Umfeld erfolgreich zu sein:
* Abgeschlossenes Bachelorstudium (BSc in Chemie, Pharmazie, Verfahrenstechnik oder vergleichbarer Fachrichtung) oder gleichwertige Qualifikation mit mehrjähriger QS‑Erfahrung
* Mindestens 2–3 Jahre Berufserfahrung im GMP‑regulierten Umfeld, idealerweise im Bereich Qualifizierung/Validierung oder technischen QA‑Prozessen
* Fundierte GMP‑Kenntnisse der Schweiz und EU sowie sicheres Erstellen und Bewerten von GMP‑relevanten Dokumenten
* Verhandlungssichere Deutschkenntnisse (C1) und gute Englischkenntnisse (B2) in Wort und Schrift
* Sicherer Umgang mit MS Office, ERP‑/MES‑/QM‑Systemen sowie digitalen Kommunikations‑ und Planungstools
* Analytische, strukturierte Arbeitsweise, hohe Lösungsorientierung, ausgeprägte Kommunikationsstärke und professionelle Zusammenarbeit mit internen wie externen Stakeholdern
Unser Angebot
Wir bieten dir eine spannende Tätigkeit in einem dynamischen und stark wachsenden Unternehmen, sowie zukunftssichere Arbeitsplätze mit grossem Potenzial zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung. Ebenso erwartet dich eine hochmoderne Laborumgebung und ein moderner Instrumentenpark, sowie motivierte Teamkollegen. Darüber hinaus bieten wir marktgerechte Löhne und fortschrittliche Sozialleistungen. Möchtest du gemeinsam mit uns Innovation leben und vorantreiben?
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