INTRODUZIONE: Per conto di un nostro stimato cliente del Sottoceneri, selezioniamo da subito, per impiego interinale per sostituzione maternità della durata di ca. 6 mesi, la seguente figura: DATA REVIEWER – R&D DESCRIZIONE DELLA MISSIONE: Revisione dei dati analitici relativi al rilascio, stabilità e IPC di materie prime, Drug Substances e Drug Product Revisione dei dati analitici di qualifica e convalida dei metodi Stesura di SOP, protocolli e report di qualifica, convalida e stabilità Redazione di procedure di utilizzo delle strumentazioni di laboratorio e documentazione di gestione analitica Supporto alle attività di troubleshooting analitico Redazione dei report R&D di sviluppo, protocolli e report di convalida, qualifica, caratterizzazione, stabilità, e manutenzione, inclusi Analytical Dossier e SOP di competenza Gestione ordinata degli archivi di laboratorio e del reagentario Collaborazione tecnico-scientifica con Produzione, QA e RA Individuazione delle cause di deviazioni analitiche e partecipazione alle indagini di laboratorio Proposta di CAPA volte a prevenire o correggere deviazioni di reparto PROFILO PREVISTO: Formazione universitaria in Chimica Analitica, Biotecnologie Industriali, Chimica Farmaceutica o discipline affini Esperienza di almeno 5 anni in ruoli analoghi, preferibilmente in contesti industriali regolamentati Competenza consolidata nella revisione dati e in attività di laboratorio con responsabilità crescente Ottima padronanza della lingua inglese (scritta e parlata). Ottima conoscenza del pacchetto MS Office e software OpenLab (utente avanzato) Eccellenti capacità organizzative, precisione e orientamento alla qualità Attitudine al lavoro di squadra, comunicazione efficace e collaborazione trasversale Le persone interessate che si identificano nelle competenze richieste sono invitate ad inviare al più presto la propria candidatura completa corredata di fotografia e attestati, diplomi, certificati formativi e di formazione continua, certificati di lavoro .