Manpower
Notre client, une société biopharmaceutique privée leader dans les domaines de la santé reproductive, l'urologie, la gastro-entérologie, l'endocrinologie et l'orthopédie, recherche activement un(e) QC Validation Specialist.
Responsabilités
* Réaliser des revues périodiques, des validations analytiques et des transferts de méthodes.
* Rédiger la documentation liée aux activités de validation analytique (évaluation des écarts, protocoles, rapports, procédures, documentation de transfert, etc.).
* Traiter les données statistiques et interpréter les résultats.
* Effectuer des analyses de validation.
* Collaborer avec le département d'assurance qualité réglementaire pour la rédaction des documents réglementaires.
* Gérer les déviations, les CAPA et les changements selon les procédures applicables.
* Mettre à jour les SOP internes.
Votre profil
* Bachelor en Chimie, Pharmacie ou CFC Chimie avec minimum 3 à 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
* Expérience en Validation Analytique, transfert analytique ou développement de méthodes.
* Compétences techniques en procédures analytiques, notamment spectrophotométrie, HPLC, GC, titrage.
* Connaissance pratique avérée des pharmacopées (Ph.Eur., USP, JP) et des directives BPF et ICH. Des connaissances en affaires réglementaires sont un plus.
* Langue : français et anglais (courant, parlé et écrit).
* Informatique : Excellente connaissance d'Office 365 (Word, Excel), LIMS, Empower et Minitab.
* Compétences générales : capacité à prendre des initiatives et à travailler de manière indépendante tout en développant et en maintenant une communication efficace avec les parties prenantes sans autorité formelle ; capacité à travailler en « mode projet » et à faire face aux changements ; réflexion stratégique.
Poste basé à : St-Prex (Vaud, Suisse)
Contrat temporaire
Durée : jusqu'au 31 août 2026
Settore: Industria chimica
Ruolo: Ricerca e sviluppo
#J-18808-Ljbffr