Beschreibung der Stelle
Der technische Qualifizierungsingenieur ist verantwortlich für die Konzeption und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsprogrammen. Diese umfassen die Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen gemäß geltenden GMP-Richtlinien und ISO-Normen. Ebenso wird erwartet, dass dieser Fachmann Qualifizierungs- und Validierungsberichte erstellt und bewertet sowie interdisziplinäre Validierungsteams leitet und koordiniert.
Weitere Aufgaben umfassen die Erstellung und Überprüfung von Risikoanalysen sowie die Implementierung und Überwachung von Verbesserungsmassnahmen. Darüber hinaus ist der technische Qualifizierungsingenieur für die Erstellung von technischen Dokumentationen und Präsentation von Projektergebnissen zuständig.
Außerdem sollte diese Person fundierte Kenntnisse in GMP, GxP-Richtlinien, ISO-Normen und Risikoanalysen besitzen sowie Erfahrung in der Konzeption, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten nachweisen.
Eine abgeschlossene Ausbildung in Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder einem ähnlichen Bereich ist erforderlich. Darüber hinaus sollten ausgeprägte technisches Verständnis, Detailgenauigkeit, exzellente Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten sowie mehrjährige Berufserfahrung als Validierungsingenieur/in in der Pharmaindustrie vorliegen.
Bonuspunkte würden folgende Fähigkeiten setzen: Flexibilität bei Arbeitszeitgestaltung, Attraktivität von Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten sowie ein dynamisches Teamumfeld.
Insgesamt sollte sich der technische Qualifizierungsingenieur durch eine hohe Professionalität auszeichnen und ein Interesse an kontinuierlicher Weiterentwicklung zeigen.