Overview
Für unseren Kunden aus dem Life-Science-Bereich im Großraum Bern suchen wir einen erfahrenen Technical Project Manager (m/w/d) für ein Projektumfeld im GMP-regulierten Bereich. In dieser Rolle übernehmen Sie die Planung, Koordination und Umsetzung von CAPEX-Projekten in der pharmazeutischen Produktion. Die Position erfordert eine enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams sowie mit externen Partnern, um technische Projekte innerhalb der vorgegebenen Zeit-, Budget- und Qualitätsvorgaben erfolgreich zu realisieren.
Aufgaben
* Planung, Koordination und Umsetzung von CAPEX-Projekten im GMP-regulierten Umfeld
* Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams (Engineering, Produktion, Qualität, externe Partner)
* Sicherstellung, dass Projektaktivitäten gemäß Zeitplan, Budget und regulatorischen Anforderungen durchgeführt werden
* Erstellung, Überprüfung und Freigabe von technischer und GMP-relevanter Dokumentation
* Durchführung von technischer Analyse und Problemlösung während der Projektumsetzung
* Anwendung von FMEA-Methoden zur Risikobewertung
* Kommunikation mit allen relevanten Stakeholdern und Übernahme der zentralen Koordinationsrolle im Projekt
Anforderungen
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen (z. B. Maschinenbau, Elektrotechnik, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar)
* Mindestens 5 Jahre Erfahrung im technischen Projektmanagement in einem GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotechnologie oder Life Sciences)
* Gute Kenntnisse von cGMP, EU Annex 1 und Engineering-Dokumentation
* Erfahrung mit FMEA, technischer Problemlösung und interdisziplinärer Zusammenarbeit
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
Beispielprojekte
* Verbesserung der sterilen Filtration des Produkts (Point-of-Fill Filtration)
* Entwicklung und Implementierung eines elektronischen Systems zur Dokumentation von Interventionen in Grade-A-Bereichen
* Abdichtung von Decken in Grade-D-Reinräumen
* Optimierung von Übergangsbereichen (MAL – Material Air Lock)
#J-18808-Ljbffr