Ihre AufgabenDu planst und führst Qualifizierungen sowie Prozessvalidierungen für Verpackungs- und Assemblieranlagen durch – inklusive GMP-konformer Dokumentation.In enger Zusammenarbeit mit QA, Engineering und Produktion stellst Du die regulatorische Konformität über den gesamten Validierungsprozess hinweg sicher.Du unterstützt aktiv bei internen und externen Audits und bringst Deine Erfahrung im Umgang mit Inspektionen ein.Bestehende Prozesse analysierst Du kritisch und entwickelst sie kontinuierlich weiter – stets mit dem Fokus auf Qualität, Effizienz und Compliance.Dein strukturiertes Vorgehen und Deine Selbstständigkeit machen Dich zu einer zentralen Ansprechperson für technische und regulatorische Fragestellungen im Bereich Verpackung und Assemblierung.Ihr ProfilDu hast ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine gleichwertige Ausbildung sowie mindestens 5 Jahre GMP-Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung – idealerweise im Verpackungsumfeld.Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Erfahrung mit GMP-Systemen bringst Du ebenso mit wie Praxis in Audits und Behördeninspektionen.Du kennst die relevanten Prozesse rund um Solida-Verpackung (Blister, Flaschen), Sekundärverpackung (Vials, Faltschachteln) und Assemblierung (z. B. Autoinjektoren).Eigenverantwortliches Arbeiten, konzeptionelles Denken und Teamorientierung zeichnen Dich aus.Du kommunizierst sicher auf Deutsch (verhandlungssicher) und sehr gut auf Englisch. Reisetätigkeit Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.