Produktionsexperte (m/w/d)
JobCourier sucht eine erfahrene Fachkraft für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung.
Responsibilities
Verantwortlich für die zeitgerechte Herstellung von Produktlösungen, die zur Produktion kommerzieller, steriler Biologika-Produkte (z. B. Flüssigvials und -spritzen) verwendet werden.
Bedienen der Produktionsanlagen sowie Wiegen und kontrollieren der Rohstoffe, um sicherzustellen, dass die hergestellten Chargen die richtigen Inhaltsstoffe und Mengen enthalten.
Durchführen prozessbegleitender Prüfungen der hergestellten Produktlösung (IPC), um sicherzustellen, dass die Chargen den Spezifikationen entsprechen.
Unterstützen bei der Validierung von Prozessen, die direkt mit der Herstellung verknüpft sind, einschliesslich Reinigung und Sterilisation.
Dokumentieren der Tätigkeiten gemäß GMP-Anforderungen.
Sorgen für eine Reinraumumgebung, die den behördlichen Anforderungen, der guten Herstellungspraxis (GMP) sowie den Standardbetriebsverfahren entspricht.
Ausführen von Prozessverbesserungen und Anpassung von Vorgabedokumenten unter Anwendung von LPS‑Tools.
Qualifications
Abgeschlossene Berufsausbildung als Pharma- oder Chemietechnologe oder vergleichbare Ausbildung (Pharma/Technik/Mechanik/Automation).
Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittel und Erfahrung im GMP‑Umfeld (Arbeiten/Dokumentation).
Gutes technisches Verständnis und Fähigkeiten im Umgang mit hochautomatisierten Produktionsanlagen bzw. sicherer und routinierter Umgang mit IT‑Systemen (MES, Google‑Anwendungen, Lagerverwaltungssysteme, SAP, Anlagensteuerungssystemen).
Bereitschaft, in einem Schicht‑Modell zu arbeiten und Pikettdienst zu übernehmen.
Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität.
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