FvP / QP - Schweiz
Life-Sciences-Umfeld
Firmenprofil
Unser Mandant ist ein global tätiges Unternehmen im Life-Sciences-Umfeld mit einem breiten Produktportfolio in der pharmazeutischen und medizintechnischen Versorgung. Die Schweizer Organisation nimmt eine Schlüsselrolle in der DACH-Region ein und agiert als Drehscheibe für regulatorische und qualitätsrelevante Aktivitäten. Zur Verstärkung des lokalen Teams suchen wir eine verantwortungsbewusste und fachlich versierte Persönlichkeit für die Rolle der Fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) / (QP).
Stellenbeschreibung
Verantwortung als FvP gemäss AMBV für Import und Großhandel von Arzneimitteln
Chargenfreigabe für den Schweizer Markt
Sicherstellung der Einhaltung von GDP-, GVP- und GMP-Richtlinien
Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
Durchführung interner Audits und Schulungen
Schnittstelle zu den Schweizer Gesundheitsbehörden und regulatorische Verantwortung für lokale Zulassungen
Operative Mitarbeit in Pharmakovigilanz und Materiovigilanz inkl. Rückrufmanagement
Qualifizierung von Lieferanten, Dienstleistern und Kunden
Überwachung relevanter Qualitätskennzahlen (QPIs) und kontinuierliche Prozessverbesserung
Anforderungsprofil
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie o. Ä.)
Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise als FvP oder QP in der Schweiz
Kenntnisse in Pharmakovigilanz, Materiovigilanz sowie im regulatorischen Umfeld
Fundierte Kenntnisse der GMP-/GDP-/GVP-Anforderungen sowie der EU-MDR / MepV
Strukturierte, lösungsorientierte und präzise Arbeitsweise
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (C1), weitere Sprachen von Vorteil
Sonstige Informationen
Attraktives Gehaltspaket gemäss Chemie-/Pharma-Industrie inkl. Arbeitgeberbeitrag zur Altersvorsorge
25 Urlaubstage plus zusätzliche freie Tage
Moderne Arbeitsbedingungen inkl. Home-Office und Fitnesszuschuss
Kollegiales, internationales Team mit flachen Strukturen
Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Wenn Sie sich in einem internationalen Umfeld weiterentwickeln möchten und gerne Verantwortung übernehmen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
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