Quality Engineering (QE) als technischer Bereich der Qualitätssicherung (Bereich QA/RA) stellt die GMP-Compliance benötigter Produktions-/Analysesysteme inkl. Infrastrukturanlagen sicher und leistet damit einen wichtigen Beitrag für das Wachstum der Bachem Gruppe.
Um diesen Erfolg weiterhin sicherzustellen, suchen wir zur Verstärkung unseres jungen, dynamischen Teams am Standort in Bubendorf per sofort eine/n Spezialistin / Spezialisten QE (w/md), 100%.
Ihre Aufgaben:
Unterstützt den Life-Cycle Prozess für Produktions- und Analysensysteme, inkl. Infrastrukturanlagen als Vertreter QA:
* Unter Berücksichtigung des Lebenszyklus bestehender Anlagen: Aufrechterhaltung des GMP-Status und Kontrolle von Requalifizierungs- und Instandhaltungsaktivitäten inkl. Change Control-/ und Abweichungs- Prozedere
* Teilnahme an (projektspezifischen) Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
* Erstellung, Prüfung und Genehmigung von übergeordneten Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
* Erstellung, Prüfung und Genehmigung weiterer, GMP-relevanter Dokumentation (bspw. SOPs, Logbücher)
* Unterstützung bei der Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung von Behördeninspektionen oder internen Kundenaudits
Ihr Profil:
Sie leben Teamgeist, Selbstständigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein und zeichnen sich durch ein sehr gutes Qualitätsverständnis aus. Zusätzlich überzeugen Sie uns mit folgenden Punkten:
* Mind. abgeschlossenes Bachelorstudium (B.Sc.) der Natur- oder Ingenieurswissenschaften oder vergleichbarer Fachrichtung
* Erste Berufserfahrung im cGMP-regulierten Umfeld mit Fokus auf Qualifizierung / Validierung von Systemen und Prozessen
* Kenntnisse bzgl. einschlägiger GMP-Regularien der pharmazeutischen Industrie
* sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch (C1), fundierte Englischkenntnisse (B1)
* strukturierte, zuverlässige und exakte Arbeitsweise
* lösungsorientierte, belastbare und kommunikative Persönlichkeit mit ausgeprägter Dienstleistungsmentalität
Unser Angebot:
* Wir bieten eine interessante und herausfordernde Tätigkeit in einem wachstumsorientierten sowie innovativen Unternehmen, welches Vielseitigkeit und Abwechslung garantiert.
Sie werden Teil eines kollegialen Umfelds mit der Möglichkeit, sich beruflich im Rahmen einer unbefristeten Anstellung zu entfalten.
* Es erwarten Sie fortschrittliche Anstellungsbedingungen (flexibles Arbeitszeitmodell, Möglichkeit für Home-Office) inkl. attraktiver Neben- und Sozialleistungen.
Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.
Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!
#J-18808-Ljbffr