Zu Ihren wesentlichen Aufgaben gehören: - Eigenständige Betreuung eines definierten Wertstroms als zentrale Ansprechperson für alle qualitäts- und regulatorischen Fragestellungen (End-to-End-Verantwortung) - Verantwortung für definierte QM-Prozesse im Wertstrom, insbesondere NCs, CAPAs, Lieferantenqualifizierung, Auditwesen, Risikomanagement sowie Dokumentenmanagement - Planung, Durchführung und Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (z.B. Prozesse, Anlagen, Systeme) - Aktive Mitwirkung bei der Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 sowie bei Prozessverbesserungen - Schulung, Beratung und Koordination interner Schnittstellen innerhalb des Wertstroms Ggf. Mitarbeit und fachliche Verantwortung in ausgewählten Themen im Bereich Regulatory Affairs