Beschreibung
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Wir suchen eine Person, die sich für die Implementierung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards begeistert. Als Asset Excellence Manager im Bereich der Sterilen Abfüllung sind Sie verantwortlich für die Koordination von Aktivitäten, um sicherzustellen, dass alle Anlagen, Prozesse und Produkte in Ihrem Bereich den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen.
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Eine wichtige Aufgabe besteht darin, eine störungsfreie und stabile Produktion sicherzustellen, neben der Einhaltung von GMP-Regeln. Dies wird erreicht durch selbstständige und kontinuierliche Verbesserungen.
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Als Vertreter des Bereichs koordinieren Sie Initiativen, Maßnahmen und Implementierungen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Einhaltung. Sie tragen Mitverantwortung für die Einhaltung der GMP-Regeln im Bereich und haben fachliche Weisungsbefugnis in GMP-Belangen gegenüber dem gesamten Personal des Bereichs.
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Weitere Aufgaben:
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1. Optimieren, testen, validieren und qualifizieren Sie Geräte und Produkte
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2. Nehmen Sie an Produkteinheiten, Projekttransfers und Prozessvalidierungen teil
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3. Definieren Sie Produktions- und Prozessabläufe
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4. Überwachen Sie Prozesse und unterstützen Sie Compliance-Anfragen
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5. Sichern Sie die Vollständigkeit und Genauigkeit der Chargenprotokolle
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6. Erstellen und testen Sie Rezepturen und Herstellungsanweisungen
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7. Koordinieren und genehmigen Sie Master Batch Records
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8. Pflegen Sie GMP-Dokumente und stellen Sie aktuelle PQS-Prozesse sicher
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9. Behandeln Sie Ereignisse, Abweichungen und Beschwerden als Eigentümer oder KMU
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10. Implementieren Sie Hygiene- und Zonenkonzepte im ausgewiesenen Gebiet
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11. Vertreten Sie das Gebiet bei Inspektionen und Audits
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12. Planen, erstellen und moderieren Sie Risikoanalysen
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13. Unterstützen Sie als KMU und sichern Sie die Einhaltung von Sicherheits- und Umweltvorschriften
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14. Entwickeln und Durchführen Sie Schulungen
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15. Verwalten Sie Schulungsprofile und fungieren Sie als Schulungspartner
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16. Leiten, koordinieren und unterstützen Sie lokale und globale Projekte
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17. Überprüfen Sie regelmäßig KPIs und wenden Sie LPS-Tools an
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18. Unterstützen Sie die Problemlösung, koordinieren und standardisieren Sie die Teamarbeit
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19. Nehmen Sie an Planungstreffen teil und gewährleisten Sie Sicherheits- und Umweltstandards
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Anforderungen
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Zu Ihren Voraussetzungen gehören:
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20. Ein abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
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21. Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie
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22. Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift auf Deutsch und Englisch
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23. Hohes Engagement für die Stelle und den Arbeitgeber, Aufgeschlossenheit gegenüber Neuem, Belastbarkeit und Flexibilität sowie konstante Leistungsfähigkeit bei wechselnden Anforderungen
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Vorteile
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Wenn Sie sich für diese Herausforderung begeistern, bieten wir Ihnen:
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24. Eine attraktive Arbeitsumgebung
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25. Mögliche Weiterbildungsmöglichkeiten
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26. Flexible Arbeitszeitmodelle
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27. Genauere Informationen erhalten Sie im Gespräch
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