Description du poste
Objectif du poste :
* Respecter les indicateurs de qualité afin de libérer les lots à temps pour nos patients et nos clients.
* Coordonner le processus de libération des produits fabriqués sur le site avec les différents départements : Engineering & Maintenance, Assurance Qualité, Production, Supply, Warehouse et Contrôle Qualité.
* Participer activement aux améliorations du processus de libération, notamment à sa digitalisation.
* Être le référent QA pour les activités liées à la libération :
o Évaluer et clôturer les déviations mineures et majeures, identifier les récurrences, et fournir les requis pour les enquêtes/investigations associées.
o Assister et approuver la définition des actions correctives et préventives (CAPA).
o Examiner, approuver et suivre la documentation cGMP et les propositions de changement (CCP).
* Examiner et approuver les documents GMP liés à votre rôle.
* Participer aux inspections des autorités de santé ainsi qu'aux audits corporatifs et internes.
Qualifikationen
Votre profil :
* Formation scientifique (master de préférence) en biologie, chimie, ingénierie pharmaceutique ou équivalent.
* 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou biopharmaceutique sur un site de fabrication GMP.
* Excellente connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (cGMP) et des environnements contrôlés.
* Compétences en processus qualité et utilisation des outils d'investigation (exemples : Trackwise et SAP).
* Capacité à coordonner différentes activités, à conduire le changement au sein de l'organisation et à résoudre des problèmes.
* Bon niveau de français et d'anglais.
* Vous êtes reconnu pour votre assertivité, votre capacité à collaborer en équipe et votre proactivité dans la mise en ?uvre d'améliorations.
* Orienté résultats.