Standort: Stein (AG), Schweiz
Abteilung: Q-Labs – QPS Engineering AG
Beschäftigungsart: 60-80%
Die QPS Engineering AG ist ein dynamisches Ingenieurunternehmen mit Fokus auf die Pharmaindustrie. Wir unterstützen unsere Kunden in den Bereichen Projektmanagement, Qualifizierung, Validierung und Inspektionstechnologie und arbeiten nach GMP-Richtlinien.
In unserer Abteilung Q-Labs entwickeln und erstellen wir Testsets und Referenzmuster für visuelle Inspektionssysteme, die weltweit in der pharmazeutischen Industrie eingesetzt werden. Diese Testsets dienen dazu, Inspektionsmaschinen sowie manuelle Sichtkontrollprozesse zu qualifizieren und zu überprüfen.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit für die Erstellung von Testsets und Laborarbeiten im Bereich visuelle Inspektion pharmazeutischer Produkte.
Ihre Aufgaben
Testsets
* Herstellung und Vorbereitung von Testsets zur Qualifizierung und Überprüfung visueller Inspektionssysteme
* Erstellung von Defektmustern und Referenzmustern (z. B. Partikel, kosmetische Defekte, funktionale Defekte)
* Vorbereitung und Bearbeitung von Vials, Spritzen und Ampullen für Inspektionsstudien
* Unterstützung bei AQL- und AVI-Studien
Laborarbeit
* Durchführung von manuellen visuellen Inspektionen
* Durchführung einfacher Laboranalysen und Messungen
* Vorbereitung und Bearbeitung von Probenmaterialien
* Unterstützung bei Testprogrammen und Studien
Erstellung und Pflege von:
* Arbeitsanweisungen (SOPs)
* Prüfprotokollen
* Testberichten
* Dokumentation von Testergebnissen, Abweichungen und Analysen
* Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen
* Sicherstellung einer sauberen und strukturierten Laborumgebung
* Wartung und Pflege von Laborgeräten
* Verwaltung von Laborverbrauchsmaterialien und Lagerbeständen
* Steriles Arbeiten
Zusammenarbeit
* Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung
* Teilnahme an Meetings und internen Trainings
* Unterstützung bei Schulungen zur visuellen Inspektion
Sicherheit und Qualität
* Einhaltung von Labor-, Hygiene- und Sicherheitsvorschriften
* Durchführung und Dokumentation von Reinigungs- und Desinfektionsprozessen
* Sicherstellung eines hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandards
Ausbildung
* Ausbildung oder Studium im Bereich Verfahrenstechnik
* oder vergleichbare technische Ausbildung
Erfahrung
* Erfahrung im Labor oder GMP-regulierten Umfeld von Vorteil
* Erfahrung im Bereich visuelle Inspektion pharmazeutischer Produkte ist ein Plus
* Erfahrung mit Laborarbeit, Probenhandling oder Analysen
Arbeitsweise
* Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
* Hohe Qualitäts- und Hygienestandards
* Teamfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein
* Interesse an pharmazeutischer Technologie und visueller Inspektion
Sprachkenntnisse
* Gute Deutschkenntnisse
* Englischkenntnisse von Vorteil
Was wir bieten
* Arbeit in einer wachsenden High-Tech Branche
* Spannende Projekte im Bereich pharmazeutische Inspektionstechnologie
* Ein innovatives und unterstützendes Team
* Entwicklungsmöglichkeiten in einem stark wachsenden Unternehmen
Warum diese Rolle wichtig ist
Die von Ihnen erstellten Testsets werden weltweit eingesetzt, um sicherzustellen, dass visuelle Inspektionssysteme zuverlässig funktionieren und pharmazeutische Produkte frei von Defekten oder Partikeln sind.
Damit leisten Sie einen direkten Beitrag zur Patientensicherheit und zur Qualität von Medikamenten.
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